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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-19
瑞普替尼(Augtyro)是一种针对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,为这类患者带来了新的治疗希望。然而,由于其价格昂贵且尚未纳入医保报销范围,许多患者在购买时需要特别注意。本文将为您提供最新的购买指南,帮助您更好地了解瑞普替尼的相关信息。
瑞普替尼(Augtyro)购买指南
1. 药品基本信息
瑞普替尼(Augtyro)于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2024年5月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市。瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物的主要成分是瑞普替尼,剂型为胶囊剂。
2. 购买渠道与价格
瑞普替尼目前在中国已上市,但尚未进入医保报销范围。患者可以通过正规医院和药店购买。根据市场信息,瑞普替尼的价格约为24,570美元一盒,每盒含有120粒,每粒40毫克。患者在购买时需确保药品来源可靠,避免购买假冒伪劣产品。
3. 购买注意事项
在购买瑞普替尼时,患者需要注意以下几点:
- 选择正规医院和药店购买,确保药品质量。
- 购买前咨询医生,确认药品适合自己的病情。
- 保留购买凭证,以便日后查询和维权。
瑞普替尼(Augtyro)用药注意事项
1. 用法用量
瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天,然后增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。
2. 不良反应
瑞普替尼在使用过程中可能出现一些不良反应,主要包括:
- 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻等。
- 血液系统影响:如中性粒细胞减少、血小板减少等。
- 肝功能异常:如转氨酶升高等。
- 皮肤反应:如皮疹、瘙痒等。
患者在使用过程中如出现上述不良反应,应及时就医。
3. 特殊人群用药
对于特殊人群,瑞普替尼的使用需特别谨慎:
- 老年人群:65岁以下的患者与65岁或以上的患者在安全性和有效性方面没有显著差异。
- 肾功能不全患者:严重肾功能损害或肾功能衰竭患者和透析患者尚未确定瑞普替尼的推荐剂量。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整。
- 肝功能不全患者:对于中度或重度肝损伤的患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量,对于轻度肝损伤的患者,不建议进行剂量调整。
4. 药物相互作用
瑞普替尼可能会与以下药物发生相互作用:
- 强效和中度CYP3A抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等。
- P-gp抑制剂:如环孢素、奎宁等。
- 强效和中度CYP3A诱导剂:如利福平、圣约翰草等。
- 某些CYP3A4底物:如西地那非、辛伐他汀等。
- 避孕药:瑞普替尼可能降低口服避孕药的效果,建议使用其他避孕方法。
5. 储存方法
瑞普替尼的储存温度为20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间偏移。患者应将药品存放在干燥、避光的地方,避免儿童接触。
通过以上详细的购买和用药指南,希望能帮助患者更好地了解瑞普替尼的相关信息,确保用药安全和有效。如有任何疑问,建议及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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