阿培利司的作用功能和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20

阿培利司(Alpelisib)是一种具有显著抗肿瘤活性的药物,尤其针对携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者。这种药物通过抑制PI3K通路,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,为乳腺癌患者提供了新的治疗策略。然而,阿培利司在治疗过程中也可能引起一些副作用,这些副作用需要患者和医生共同关注和管理。

阿培利司的作用功能

抑制PI3K通路

阿培利司的主要作用机制是通过选择性抑制PI3Kα亚型,从而阻断PI3K信号通路。这条通路在许多癌症中异常活跃,尤其是在乳腺癌中。通过抑制PI3Kα,阿培利司可以有效地减缓甚至停止癌细胞的增殖和扩散。这一机制使得阿培利司成为治疗PIK3CA突变阳性乳腺癌的重要药物。

提高氟维司群疗效

在临床试验中,阿培利司与氟维司群联合使用显示出更好的治疗效果。研究分为两个队列,队列1入组PIK3CA突变的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例。两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司或氟维司群单药治疗。结果显示,联合治疗组的患者在无进展生存期方面明显优于单药治疗组。

改善患者生存质量

除了延长生存期外,阿培利司还能够改善患者的生活质量。通过有效控制肿瘤的生长和扩散,患者的身体状况和精神状态都得到了显著改善。这对于晚期乳腺癌患者尤为重要,因为他们往往面临更多的身体和心理压力。

阿培利司的副作用及其管理

高血糖

高血糖是阿培利司最常见的副作用之一。约5%的患者因无法耐受高血糖而提前停药。有控制性2型糖尿病病史的患者可能需要加强高血糖治疗。医生会密切监测患者的血糖水平,并根据情况调整药物剂量或采取其他治疗措施。患者应被告知高血糖的症状,如过度口渴、小便次数增多或尿量增多,以及食欲增加伴体重减轻。

肺炎

阿培利司可能导致严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,应立即中断阿培利司并进行全面评估。非感染性肺炎的诊断需要排除其他可能的原因,如感染、肿瘤等。一旦确诊为肺炎,应永久停用阿培利司。患者应被告知立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。

腹泻或结肠炎

阿培利司在大多数患者中会引起腹泻,有时可能严重到导致脱水和急性肾损伤。医生会监测患者的腹泻症状,并根据严重程度调整药物剂量或中断治疗。患者应开始止泻治疗,增加口服液体摄入,并在出现腹泻时及时通知医护人员。对于结肠炎患者,可能需要额外的治疗,如肠道作用类固醇和/或全身性类固醇。

用药注意事项

特殊人群用药

阿培利司在特殊人群中的使用需要特别注意。孕妇在使用阿培利司时可能对胎儿造成伤害,因此应在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。有生殖潜力的人群在治疗期间和最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿培利司的有效性没有显著差异,但≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖的发生率较高,需要严格在医生指导下用药。

定期监测

患者在使用阿培利司期间需要定期进行心电图监测,以防止QT间期延长。患者还应定期监测血糖水平、肝功能和肾功能,以便及时发现并处理相关副作用。在治疗过程中,患者应定期复诊,与医生保持沟通,及时反馈任何不适症状。

生活方式调整

患者在使用阿培利司期间应注意生活方式的调整,以减少副作用的风险。建议患者保持良好的饮食习惯,避免高糖食物,多吃蔬菜和水果。适量的运动也有助于维持血糖水平的稳定。此外,患者应保持充足的水分摄入,以预防腹泻引起的脱水。患者还应注意休息,避免过度劳累,保持良好的心态。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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