司帕生坦（Sparsentan），由Travere Therapeutics, Inc.生产，是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物。2023年2月，司帕生坦获得了美国FDA的批准，成为首个也是目前唯一一种非免疫抑制疗法，为治疗此类疾病提供了新的选择。本文详细介绍了司帕生坦的说明书，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

司帕生坦的使用说明

药物规格与包装

司帕生坦（Sparsentan）以30片薄膜包衣片瓶供应。200 mg片剂为薄膜包衣、改良椭圆形、白色至类白色片剂，一面凹刻“105”，另一面没有刻字，每瓶30片，带有儿童安全盖（NDC 68974）。这种包装设计不仅方便患者携带和使用，还增加了安全性，防止儿童误食。

适应症

司帕生坦适用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的成年患者的蛋白尿，尤其是那些有疾病快速进展风险的患者。通常，这些患者的尿蛋白肌酐比值较高，表明肾功能受损较为严重。司帕生坦通过减缓肾功能下降的速度，延缓疾病的进展，提高患者的生活质量。

用法用量

在开始使用司帕生坦治疗之前，患者应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂和内皮素受体拮抗剂（ERA）。初始剂量为200 mg，每日一次，口服。医生会根据患者的病情和反应调整剂量。患者应严格按照医嘱服用，不得随意增减剂量或停药。

用药注意事项

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此，应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼（晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌）、依维莫司（晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤）、地高辛（高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、房颤、房扑、心动过速）等。

血钾水平监测

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时，可能会发生高钾血症。因此，在使用司帕生坦期间，医生会定期监测患者的血钾水平，以及时发现并处理高钾血症。患者应遵守医生的建议，定期进行血液检查。

储存条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。储存时，应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。此外，应将药物放在避光的地方，避免阳光直射，以保持药物的稳定性。

价格参考

司帕生坦的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般情况下，30片装的司帕生坦在美国市场的价格约为1200美元。患者在购买时应咨询医生或药师，选择合适的购买渠道，确保药物的质量和安全性。