司替戊醇的适应症
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发布日期:2025-01-23

司替戊醇是一种专门用于治疗特定类型癫痫的药物。其化学名为stiripentol,商品名为Diacomit。该药物由法国Biocodex公司研发,并于2018年8月24日获得美国FDA批准上市。司替戊醇主要用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者,尤其适用于与氯巴占联用治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。以下是关于司替戊醇适应症及其用药注意事项的详细介绍。

司替戊醇的适应症

主要适应症

司替戊醇的主要适应症是治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些已经服用氯巴占的患者。Dravet综合征是一种严重的儿童期癫痫,通常在婴儿期发病,表现为频繁且难以控制的癫痫发作。司替戊醇与氯巴占联合使用,可以显著减少患者的癫痫发作频率和强度,提高生活质量。

辅助治疗

除了作为主要治疗药物,司替戊醇还可以与其他抗癫痫药物联合使用,如丙戊酸钠。这种联合用药方式可以进一步增强治疗效果,减少单一药物的副作用。研究表明,司替戊醇与丙戊酸钠联合使用时,不会显著影响丙戊酸钠的血药浓度,因此无需调整丙戊酸钠的剂量。

剂量与用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。在开始与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,对于一个体重20kg的患者,初始剂量为1000mg/天,分2-3次服用。司替戊醇应在进食时服用,因为其在酸性环境中会迅速降解。患者应避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含咖啡因和茶碱的饮料同服。

用药注意事项

特殊人群用药

司替戊醇在某些特殊人群中的使用需要特别注意。对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明使用司替戊醇会对胎儿或母乳喂养的婴儿造成风险,但医生应综合考虑母乳喂养的益处和患者的临床需要。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐使用。

肝肾功能不全患者

肝肾功能不全的患者使用司替戊醇时应格外谨慎。由于司替戊醇主要通过肝脏代谢,不推荐中度或重度肝功能损害的患者使用。同样,司替戊醇的代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐中度或重度肾功能损害的患者使用。在使用过程中,医生应定期监测患者的肝肾功能,及时调整治疗方案。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间存在多种相互作用,需谨慎处理。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用时,可能会导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,可能会抑制它们的肝代谢,导致血浆水平升高,甚至产生毒性。因此,应避免与这些药物合用。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会影响其他抗癫痫药物的血药浓度,建议在合用时监测血药浓度并调整剂量。

总的来说,司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,尤其适用于Dravet综合征的治疗。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意剂量调整和药物相互作用,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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