克唑替尼的说明书
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发布日期:2025-01-23

克唑替尼(赛可瑞)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物。它主要针对ALK(间变性淋巴瘤激酶)或ROS1基因阳性的肿瘤细胞,通过抑制这些细胞的生长和扩散,达到治疗效果。克唑替尼在临床上被广泛应用于晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,并且已经被多个国际医疗机构认可。

克唑替尼的基本信息

药品名称和性状

克唑替尼的通用名称为克唑替尼胶囊,商品名为赛可瑞(Xalkori),英文名称为Crizotinib Capsules。本品为粉红色硬胶囊,内容物为白色结晶粉末。

适应症

克唑替尼主要用于治疗确认为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期、转移性非小细胞肺癌(NSCLC),或伴有ROS1阳性的情况。克唑替尼通过抑制ALK或ROS1激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

克唑替尼的推荐剂量为250毫克,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30毫升/分钟)患者,推荐剂量为250毫克,每日一次。如果患者出现严重的不良反应,需要减少剂量,具体调整如下:

  • 第一次减少剂量:200毫克,每日两次。
  • 第二次减少剂量:250毫克,每日一次。
  • 如果每日一次250毫克仍无法耐受,则永久停服。

对于肝功能损害的患者,轻度肝损害无需调整剂量,中度肝损害推荐剂量为200毫克,每日两次,重度肝损害推荐剂量为250毫克,每日一次。

用药注意事项

肝肾功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,轻度肝损害无需调整剂量,中度肝损害推荐剂量为200毫克,每日两次,重度肝损害推荐剂量为250毫克,每日一次。对于肾功能损害的患者,轻度和中度肾损害无需调整起始剂量,严重肾损害患者推荐剂量为250毫克,每日一次。

孕妇及哺乳期妇女

孕妇应禁用克唑替尼,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在使用克唑替尼期间应停止哺乳,以免药物通过乳汁影响婴儿。

常见的不良反应及处理

克唑替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、视觉障碍、恶心、呕吐、肝功能异常等。如果患者出现严重不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案。医生可能会减少剂量或暂停用药,直到不良反应缓解。

与其他药物的相互作用

克唑替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些通过CYP3A代谢的药物。患者在使用克唑替尼期间应避免同时使用强效CYP3A抑制剂和诱导剂,如酮康唑、利福平等。如有必要,医生会调整其他药物的剂量或选择替代药物。

贮藏条件

克唑替尼应储存在室温下(15-30°C),避免阳光直射和潮湿。患者在使用过程中应严格按照说明书和医生的指导进行,确保药物的有效性和安全性。

克唑替尼作为一种靶向治疗药物,在特定类型的非小细胞肺癌治疗中显示出显著的效果。患者在使用过程中应注意遵循医嘱,合理调整剂量,及时处理不良反应,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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