奎扎替尼的说明书
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发布日期:2025-01-23

奎扎替尼(Quizartinib),又名Vanflyta,是一种靶向药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)患者,尤其是那些在Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)中发生特定突变的患者。该药物通过选择性地抑制FLT3受体,有效阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。本文将详细介绍奎扎替尼的使用方法、剂量调整以及用药过程中的注意事项。

奎扎替尼的使用说明

推荐剂量

根据临床试验数据,奎扎替尼的标准推荐剂量为:成人口服,每日1次,每次26.5毫克,持续两周。之后,剂量调整为每日1次,每次53毫克。具体的剂量调整需要根据患者的具体状况进行。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议降低剂量或暂停用药。患者应在医生的指导下进行剂量调整,不可自行更改剂量。

服用方法

奎扎替尼以口服胶囊的形式使用。在服用前,患者应详细阅读并遵循药物说明书上的指导。建议在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。胶囊应整粒吞服,不要咀嚼或压碎。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用下一剂。

疗程安排

奎扎替尼的整个治疗过程通常分为三个主要阶段:诱导治疗、巩固治疗和维持治疗。诱导治疗旨在迅速减少体内的白血病细胞数量,为后续治疗创造条件。巩固治疗则是为了进一步消灭残留的癌细胞,防止疾病复发。维持治疗则是在巩固治疗后进行,目的是长期控制病情,延长生存期。

用药注意事项

QT间期延长

QT间期延长是奎扎替尼使用过程中常见的不良反应之一。在开始给药前和每次剂量调整前,患者应进行心电图检查。用药期间,应定期(前两周每周一次,之后每月一次)进行心电图检查,并根据需要进行电解质检查(如钾、镁)。如果出现QT间期显著延长,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。在开始给药前和给药过程中,应定期进行血常规检查,监测血小板、中性粒细胞和红细胞的数量。如果出现严重的骨髓抑制或出血症状,应立即停药并咨询医生。医生可能会建议降低剂量或暂停用药,直至症状缓解。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者,使用奎扎替尼时需特别谨慎。医生可能会根据患者的肝功能状况调整剂量或选择其他治疗方案。患者在用药期间应定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平。

避孕措施

奎扎替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议在用药期间及停药后一定时间内采取有效的避孕措施。女性患者在治疗期间和停药后的3个月内应避免怀孕。男性患者在治疗期间和停药后的3个月内也应采取避孕措施,以防止药物通过精子传递给胎儿。

孕妇用药

孕妇或可能怀孕的妇女在使用奎扎替尼时应慎重考虑。只有在治疗的益处明显大于风险的情况下,才应使用该药物。如果患者在用药期间意外怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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