达拉非尼（Tafinlar），又名泰菲乐，是一种由葛兰素史克（GSK）公司研发的新型BRAF抑制剂，主要用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤及BRAFV600E突变的非小细胞肺癌。该药物通过与BRAF V600突变位点结合，抑制异常信号通路，进而阻止癌细胞增殖。本文将详细介绍达拉非尼的使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，帮助患者更好地理解和使用该药物。

药物信息

主要成分与性状

达拉非尼的主要成分为N-{3-[5-(2-氨基-4-吡啶基)-2-叔丁基-3-噻吩基]-2-氟苯基}-2,6-二甲氧基苯甲酰胺，分子式为C₂₃H₂₀F₂N₄O₂S，分子量为519.5。其辅料包括微晶纤维素、硬脂酸镁、胶态二氧化硅等。达拉非尼有50mg和75mg两种规格的胶囊，分别为深红色和深粉色，印有“GSTEW50mg”或“GSLHF75mg”，内容物为白色至类白色粉末。

适应症与用法用量

达拉非尼适用于经FDA批准测试检测出BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。同时，该药物也适用于BRAFV600E突变的非小细胞肺癌患者。用法用量方面，达拉非尼通常推荐剂量为150mg，每日两次，口服。如果联合使用曲美替尼，曲美替尼的推荐剂量为2mg，每日一次。用药时应空腹，即餐前至少1小时或餐后2小时服用。

不良反应与处理

达拉非尼的常见不良反应包括发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛等。严重的不良反应可能包括皮肤鳞状细胞癌、高血糖、肝功能异常等。如出现严重不良反应，应及时就医并调整用药方案。医生会根据患者的具体情况，监测相关指标并提供相应的处理建议。

用药注意事项

特殊人群用药

对于哺乳期妇女，应选择终止达拉非尼治疗或停止哺乳。有生育潜力的女性和男性患者，应在接受治疗期间及停药后的特定时间内使用高效避孕措施。具体来说，女性患者应在治疗期间和停药后4周内使用高效的避孕方法，而男性患者应在治疗期间和停药后16周内使用避孕措施。

药物相互作用

达拉非尼与其他药物可能存在相互作用。例如，曲美替尼联合使用时，达拉非尼的C_max和AUC分别增加16%和23%，而曲美替尼的AUC减少12%。因此，联合用药时应密切监测患者的药物反应，并根据实际情况调整剂量。同时，食物对达拉非尼的吸收有影响，患者应在餐前至少1小时或餐后2小时服用该药物。

贮存与有效期

达拉非尼应储存在30℃以下的环境中，遮光、密闭、干燥保存。启封后需带干燥剂贮存在原包装中。该药物的有效期为24个月，过期后不应继续使用。患者应定期检查药品的有效期，确保用药安全。