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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-23
万赛维,一种重要的抗病毒药物,自2006年起已在中国正式上市。该药物主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染,特别是在艾滋病(AIDS)患者和器官移植患者中发挥着重要作用。本文将详细介绍万赛维在中国的上市情况、适应症以及使用注意事项。
万赛维在中国的上市与适应症
上市背景
万赛维(Valganciclovir)是由瑞士罗氏公司研发的一种抗病毒药物,于2001年在美国首次获得FDA批准并上市。2006年,万赛维正式进入中国市场,为中国患者提供了有效的治疗选择。在中国,万赛维被广泛用于治疗和预防CMV感染,尤其是对于高风险患者群体。
适应症详解
万赛维的主要适应症包括:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的CMV疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病。
万赛维在这些适应症中的应用,显著提高了患者的生活质量和长期预后,减少了因CMV感染导致的并发症。
市场情况
虽然万赛维在中国上市已久,但它仍然属于进口原研药,价格相对较高。目前,市场上每盒450mg*60片的万赛维售价约为5500美元。然而,随着仿制药的逐渐增多,患者的经济负担有望减轻。
用药注意事项与日常管理
用药指导
万赛维是一种处方药,必须在医生的指导下使用。以下是使用万赛维时的一些重要注意事项:
- 严格按照医嘱服用:患者应严格按照医生开具的剂量和频率服用万赛维,不可自行增减剂量或停药。
- 定期监测血液指标:使用万赛维期间,患者需要定期进行血液检查,以监测细胞计数和其他可能的不良反应。
- 避免与其他药物混用:万赛维可能与其他药物发生相互作用,因此在使用其他药物时应告知医生。
特殊人群用药
不同人群在使用万赛维时需特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:孕妇应慎用万赛维,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养婴儿。
- 老年人:65岁以上的老年人在使用万赛维时应在医生指导下调整剂量。
- 肾功能损害患者:肾功能不全的患者需要减少万赛维的剂量,以避免药物积累导致的不良反应。
储存方法
正确的储存方法可以保证万赛维的药效和安全性:
- 温度控制:片剂应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内短时间移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
通过以上详细的介绍和注意事项,希望患者能够更好地了解和使用万赛维,从而获得更好的治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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