卡博替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-28

卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗,如肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺髓样癌等。本文将详细介绍卡博替尼的用法用量、不良反应及管理、特殊人群用药和用药注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

卡博替尼的用法用量及管理

1. 重要剂量信息

在使用卡博替尼之前,有几个重要的剂量信息需要注意:
(1) 在预定手术前至少 3 周停止用卡博替尼片治疗,包括牙科手术。
(2) 不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片。
(3) 卡博替尼片应在进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时给药。不要压碎卡博替尼片,应整片吞服。
(4) 如果漏服剂量,且距离下次服药时间不足 12 小时,则不要补服漏掉的剂量。

2. 肾细胞癌的推荐剂量

卡博替尼片作为单药治疗肾细胞癌的推荐剂量是 60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果与纳武单抗联用,请参阅纳武单抗的处方信息。

3. 肝细胞癌的推荐剂量

卡博替尼片作为单药治疗肝细胞癌的推荐剂量也是 60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

4. 分化型甲状腺癌的推荐剂量

(1) 对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的 12 岁及以上儿童和成人患者,卡博替尼片的推荐剂量为 60mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(2) 对于人体表面积(BSA)<1.2m²的 12 岁及以上儿童患者,卡博替尼片的推荐剂量为 40mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

1. 不良反应及其管理

卡博替尼最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、手掌足底红肿(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降和便秘。对于严重的不良反应,需要采取相应的管理措施:
(1) 出现 3 级或 4 级出血事件时,应永久停用卡博替尼片。
(2) 出现 2 级、3 级或 4 级腹泻事件时,需要暂停给药卡博替尼片,直至腹泻症状缓解至 1 级,然后下调一个剂量继续给药。
(3) 出现 2 级或 3 级蛋白尿时,停用卡博替尼片,直至蛋白尿改善至≤1 级,然后下调一个剂量继续给药。肾病综合征患者应永久停用卡博替尼片。

2. 特殊人群用药

(1) 孕妇及哺乳期妇女:
卡博替尼片可能会对胎儿造成伤害,建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后 4 个月内不要母乳喂养。
(2) 有生殖潜力的男性和女性:
在开始使用卡博替尼片之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,并建议有生殖潜力的女性在使用卡博替尼片治疗期间和最后一次给药后 4 个月内使用有效的避孕措施。

3. 药物相互作用

(1) 与强 CYP3A4 抑制剂联合用药时,应将每日卡博替尼片剂量减少 20mg。在停止强效抑制剂后 2 至 3 天,恢复使用强效 CYP3A4 抑制剂之前使用的剂量。
(2) 与强 CYP3A4 诱导剂联合给药时,根据耐受性,将每日卡博替尼片剂量增加 20mg。停止强诱导剂后 2 至 3 天,恢复强 CYP3A4 诱导剂之前使用的剂量。每日剂量不得超过 80mg。

4. 日常注意事项

(1) 饮食建议:
避免在餐前 1 小时或餐后 2 小时内服用卡博替尼片,以减少食物对药物吸收的影响。
(2) 生活习惯:
保持良好的生活习惯,定期进行身体检查,及时向医生报告任何不适症状。
(3) 药物存储:
将卡博替尼片存放在干燥、阴凉处,远离儿童接触范围。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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