福巴替尼（Futibatinib），又名LYTGOBI，是一种用于治疗晚期胆管癌的新型靶向药物。该药物由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）研发，并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。福巴替尼通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）信号通路，有效抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

福巴替尼的适应症与用法用量

适应症

福巴替尼主要用于治疗具有特定基因突变的晚期胆管癌患者，特别是那些经过一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药性的患者。临床试验结果显示，福巴替尼在这一特定患者群体中表现出显著的疗效，显著延长了患者的生存期。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服的剂量，按原定时间服用下一个剂量。

剂量调整

在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度进行剂量调整。如果患者出现严重的不良反应，如高磷血症、眼毒性等，医生可能会暂时停药、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应遵循医生的指导。

用药注意事项与日常注意事项

高磷血症管理

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗期间应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

眼毒性监测

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。在治疗开始前，患者应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。前6个月每2个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次。如果患者出现视觉症状，应立即转诊至眼科医生，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。必要时，医生可能会建议停止或减少福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产，因此不建议孕妇使用该药物。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内避免母乳喂养。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐在儿童中使用。

价格与医保信息

福巴替尼目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4mg*35片，售价约为480美元。患者在选择购买渠道时，应谨慎核实药品来源，确保用药安全。

生活方式建议

在接受福巴替尼治疗期间，患者应保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动和充足休息。饮食方面，应遵循低磷酸盐饮食，避免高磷食物的摄入。同时，定期监测血压、肝功能和血象，及时发现并处理相关不良反应。患者应与医生保持密切沟通，及时反馈身体状况，以便调整治疗方案。