阿那莫林药物说明书
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发布日期:2025-01-28

阿那莫林(Anamorelin),又名盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠,是由日本小野制药研发并于2021年4月28日获得美国FDA批准的新型癌症恶病质治疗药物。阿那莫林主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并且出现以下情况中的两项以上:疲劳或倦怠感;全身肌肉无力;CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

主要成分和剂型

阿那莫林的主要成分为盐酸阿那莫林。其剂型为片剂,外观为椭圆形双凸状,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。患者应在服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

贮存方法

阿那莫林应放置在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应存放在室温下,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。同时,阿那莫林应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,给药时可能会出现心电图异常,如明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等。因此,在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应立即停止给药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,虽然没有进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察其状态一边慎重给药,因为老年人可能存在肾功能、肝功能、免疫功能等生理功能下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物如蒽环类药物合用可能会增加心脏毒性。此外,与中度CYP3A4抑制剂合用时,阿那莫林的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。与CYP3A4诱导剂合用时,阿那莫林的血药浓度可能会降低,其作用可能会减弱。

监测与检查

在使用阿那莫林期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,由于有时会出现高血糖,因此在给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。同样,由于有时会出现肝功能障碍,因此在给药开始前及给药期间应定期进行肝功能检查。

药物有效期

阿那莫林的有效期为48个月。在使用药物前,应检查药品的有效期,避免使用过期药物。如果发现药品已过期,应立即咨询医生或药剂师,获取进一步的指导。

购买渠道

阿那莫林目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。市场上已有仿制药,但在购买时应注意甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买假药或劣药。参考价格方面,小野制药生产的阿那莫林50mg*100粒规格的参考价格约为463美元一盒;老挝卢修斯生产的50mg*100片规格的参考价格约为412美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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