




非唑奈坦(Fezolinetant),一种创新的非激素类NK3受体拮抗剂,被批准用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。这款药物在全球范围内已陆续上市,但在中国市场的情况如何呢?本文将详细探讨非唑奈坦在中国的销售情况及其相关注意事项。
截至2025年1月31日,非唑奈坦尚未在中国正式上市。虽然该药物已于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月7日在欧盟获批上市,但在中国市场,非唑奈坦的审批流程仍在进行中。因此,患者在国内医院和药店暂时还无法购买到原研药。
然而,市场上已有仿制药可供选择。例如,老挝卢修斯版的非唑奈坦仿制药已经可以在一些正规医疗服务机构购买到。这种仿制药的规格为45mg*30片,价格大约为108美元/盒。患者在购买仿制药时,务必通过正规渠道,确认药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
由于非唑奈坦尚未在中国正式上市,因此也未纳入中国的医保报销范围。患者在购买仿制药时,需自费承担全部费用。如果有需要,患者可以咨询医保相关政策,了解是否有其他方式减轻经济负担。
非唑奈坦可能引起肝功能异常,因此在用药期间需定期监测肝功能。在开始使用非唑奈坦前,患者应进行基线肝脏实验室检查,评估肝功能和损伤。治疗开始后的前3个月内,每月进行一次肝功能检查,随后每6个月检查一次。如果患者出现疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停药并就医。
孕妇和哺乳期女性在使用非唑奈坦时需特别谨慎。目前尚无足够的临床数据评估非唑奈坦在孕妇中的安全性,因此孕妇应避免使用。同样,哺乳期女性也应避免使用,因为尚不清楚非唑奈坦是否会通过母乳传递给婴儿。此外,非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议用于未成年人。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,患者在使用非唑奈坦时应避免同时使用CYP1A2抑制剂。特别是对于老年人和肾功能受损的患者,更需注意药物之间的相互作用,以减少不良反应的风险。
总的来说,非唑奈坦虽然尚未在中国正式上市,但患者可以通过正规渠道购买到仿制药。在使用过程中,患者应密切关注肝功能变化,遵循医生的指导,合理用药,以保障自身健康和安全。
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