恩西地平的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-01

恩西地平(Enasidenib),也称为 IDHIFA,是一款专为治疗携带 IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)突变的新诊断、难治性或复发性急性髓系白血病(AML)患者设计的药物。本文将详细介绍恩西地平的用法用量、注意事项及副作用,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

用法用量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,可在有无食物的情况下服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,建议至少治疗6个月,以观察临床反应。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。一旦出现毒性反应,应及时中断给药或减少剂量。在治疗的前3个月内,每两周应监测一次血细胞计数和血液化学成分,以便及时发现和处理异常情况。

漏服和呕吐处理

如果患者漏服了一剂恩西地平或在服用后呕吐,应在当天尽快补服一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。为了保证药物的效果,患者应每天在大约相同的时间服用恩西地平。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物的相互作用需特别关注。避免与 CYP3A 底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低抗真菌药物的效力。同时使用恩西地平和激素避孕药会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议使用其他避孕方法。恩西地平还可能增加某些药物的全身暴露量,如 OATP1B1、OATP1B3 和 BCRP 的底物,因此应根据各自的处方信息减少这些药物的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,恩西地平可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前应确认妊娠状态,治疗期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定,老年人的使用则与年轻人基本一致。轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肝功能损害患者的剂量可能需要调整。

贮存方法

恩西地平应储存在 20-25°C(允许偏差在 15-30°C 之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方,以防受潮。建议将恩西地平放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

通过了解和遵守上述用法用量及注意事项,患者可以更安全、有效地使用恩西地平,从而获得更好的治疗效果。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,也是确保治疗成功的关键。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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