司替戊醇的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-02

司替戊醇是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于与Dravet综合征相关的疾病发作。这种药物由法国Biocodex公司研发,目前在美国已经获得FDA批准上市,但尚未在中国市场正式上市。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量及其使用时需要注意的事项。

司替戊醇的用法用量

剂量计算

司替戊醇的剂量需要根据患者的体重进行计算,通常分为2-3次服用。对于与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗的患者,初始剂量应采取逐步递增的方式。具体步骤如下:

  • 第1天:10mg/(kg·天)
  • 第2天:20mg/(kg·天)
  • 第3天:30mg/(kg·天)
  • 第4天起:达到推荐剂量50mg/(kg·天)

在使用过程中,医生会根据患者的具体情况进行调整,以确保疗效和安全性。

与其他药物的联合使用

司替戊醇常与其他抗癫痫药物联合使用,以提高治疗效果。以下是几种常见药物的联合使用注意事项:

  • 与氯巴占合用:初始剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如出现不良反应,每周减少25%的剂量。
  • 与丙戊酸钠合用:一般情况下不需要调整丙戊酸钠的剂量,但如出现胃肠道不良反应,每周减少30%的剂量。
  • 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用:这些药物可能导致过度镇静,应避免合用。
  • 与茶碱、咖啡因合用:司替戊醇会抑制这些药物的肝代谢,导致血药浓度升高,可能引起毒性反应,应避免合用。

医生会在联合用药时密切监测患者的反应,及时调整治疗方案。

特殊人群的使用

司替戊醇在不同年龄段和健康状况的患者中使用时需要注意以下几点:

  • 6个月以下或体重小于7kg的儿童:安全性和有效性尚未得到充分验证,应谨慎使用。
  • 严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的婴儿:使用时应个体化,考虑到潜在的临床收益和风险。
  • 老年人(≥65岁):应考虑肝肾功能异常的风险,密切监测肝肾功能。
  • 肝肾功能不全患者:不推荐使用司替戊醇。

在使用司替戊醇前,医生会进行全面评估,确保药物使用的安全性和有效性。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间存在多种相互作用,使用时应特别注意:

  • 对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用:可能引起苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。
  • 与托吡酯合用:一般不需要调整托吡酯的剂量。
  • 与左乙拉西坦合用:左乙拉西坦大部分不经过肝代谢,未发现与司替戊醇之间存在药动学相互作用。

患者在使用司替戊醇时,应避免同时使用上述可能产生相互作用的药物,并定期监测血药浓度。

不良反应管理

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。此外,还可能出现中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、恶心、呕吐、γ-GT升高等症状。对于这些不良反应,患者应及时与医生沟通,根据具体情况调整治疗方案。

在使用过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

特殊人群的注意事项

对于特定人群,使用司替戊醇时需要额外关注:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前缺乏足够的数据表明孕妇使用司替戊醇对胎儿的影响。哺乳期妇女使用时应考虑母乳喂养的益处和潜在风险。
  • 儿童:6个月及以上、体重7kg或以上的儿童可以使用司替戊醇,但6个月以下或体重小于7kg的儿童应谨慎使用。
  • 老年人:老年人使用司替戊醇时应考虑肝肾功能异常的风险。
  • 肝肾功能不全患者:不推荐使用司替戊醇。

患者在使用司替戊醇时,应严格遵循医生的指导,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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