司帕生坦(Filspari)有孟加拉版仿制药吗
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发布日期:2025-02-03

司帕生坦(Filspari)是一种口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),主要用于治疗具有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。这种药物由美国Travere Therapeutics公司研发,于2023年2月获得美国FDA批准。随着该药物在全球范围内的需求增加,许多国家也开始生产和销售其仿制药。本文将探讨孟加拉版司帕生坦仿制药的相关信息。

孟加拉版司帕生坦仿制药

是否已有孟加拉版司帕生坦仿制药

截至目前,尚未有确切消息表明孟加拉已经生产了司帕生坦的仿制药。司帕生坦主要的仿制药版本来自老挝卢修斯,规格为400mg*30片,参考价格约为1073美元一盒。相比之下,原研药在美国的价格约为15277美元一盒,港版价格约为7830美元一盒。因此,老挝版仿制药的价格优势较为明显,成为许多患者的首选。

购买渠道与价格

虽然孟加拉版司帕生坦仿制药尚未上市,但患者仍可以通过多种渠道获取该药物。首先,患者可以咨询专业的海外医疗服务机构,这些机构通常能提供可靠的药品来源和详细的购买指南。其次,患者也可以通过跨境电商平台购买老挝版或其他国家的仿制药。购买时需注意药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。

真伪辨别方法

在购买司帕生坦仿制药时,辨别药品的真伪至关重要。以下是一些基本的辨别方法:

  • 检查药品包装上的生产批号和有效期。
  • 查看药品的外观和颜色,正品司帕生坦片剂为薄膜衣片,椭圆形,白色至类白色。
  • 通过官方渠道查询药品的生产厂商和批准文号。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶水平升高超过正常值上限3倍的患者,应避免使用司帕生坦。

低血压管理

司帕生坦可能导致低血压,尤其是体位性低血压。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤监测

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。患者应注意观察尿量、尿色等变化,如有异常应及时就医。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。同时,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

特殊人群用药

女性患者需在用药前进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药。在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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