吉瑞替尼(Xospata)说明书用量
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发布日期:2025-02-03

吉瑞替尼(Xospata)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。该药物的推荐用法和剂量对于患者的治疗效果至关重要。本文将详细介绍吉瑞替尼的用量及用药注意事项。

吉瑞替尼(Xospata)的用量

吉瑞替尼(Xospata)的推荐起始剂量为120毫克,每日一次,口服给药。患者可以根据自身情况选择是否与食物同服。以下是详细的用药指导:

推荐剂量

吉瑞替尼的推荐剂量为120毫克,每日一次。患者应整片用水送服,不得掰开或碾碎。建议在每天大约同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。如果患者漏服或未能在原计划时间服药,应在当天尽快补服,但需在下一次按计划服药的12小时前补服。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续在原计划时间服药。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,剂量可减少至80毫克,每日一次。医生会根据具体情况决定是否需要调整剂量,以平衡疗效和安全性。

治疗周期

吉瑞替尼的治疗周期建议至少持续6个月,除非出现疾病进展或不可接受的毒性。这有助于留出足够的时间观察临床反应。在治疗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检测,以监测疗效和安全性。

吉瑞替尼的正确用量对于治疗效果至关重要。患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期复诊,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

为了确保吉瑞替尼的治疗效果和患者的安全,以下是一些重要的用药注意事项:

患者选择

在使用吉瑞替尼之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受本品治疗。在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,检测结果证实患者携带FLT3突变方可继续用药。

QT间期延长

临床研究中,接受120毫克吉瑞替尼治疗的317例患者中有4例(1%)出现QTcF>500毫秒的情况。所有剂量组中有12例(2.3%)复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500毫秒。因此,患者在用药期间应定期监测心电图,特别是那些有心脏病史或使用其他可能导致QT间期延长药物的患者。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在治疗前7天内进行妊娠试验。治疗期间及治疗后6个月内应采取有效避孕措施。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳,以避免对母乳喂养婴儿的风险。

吉瑞替尼的使用需要严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。患者应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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