拉罗替尼(larotrectinib)说明书用量
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发布日期:2025-02-03

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种靶向NTRK基因融合的口服抗癌药物。本文将详细介绍拉罗替尼的用法用量及日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

拉罗替尼(Larotrectinib)用法用量

患者选择

根据NTRK基因融合的存在来选择使用拉罗替尼治疗的患者。只有携带NTRK基因融合的患者才能从拉罗替尼中获益。因此,在开始治疗前,必须通过基因检测确认患者是否适合使用该药物。

成人和儿童用法用量

成人及体表面积至少为1.0平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克。体表面积小于1.0平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克/平方米。拉罗替尼可以与食物同服或不与食物同服。

对于儿童患者,具体剂量还需根据年龄和体重进行调整。体表面积小于1.0平方米的儿童患者,推荐剂量为100毫克/平方米,每日两次。例如,一个体表面积为0.5平方米的儿童患者,每次应服用50毫克,每日两次。

剂量调整

如果患者出现3级或4级不良反应,应减少剂量。具体的剂量调整方案建议咨询专业医生。在减少剂量后,如果不良反应仍然持续,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。

在调整剂量时,医生会综合考虑患者的病情、不良反应的严重程度以及其他相关因素。患者应密切配合医生的指导,定期进行检查,以确保治疗的安全性和有效性。

拉罗替尼(Larotrectinib)用药注意事项

贮存方法

拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C的环境中冷藏,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,应避免与这些敏感的CYP3A4底物同时给药。

如果无法避免同时给药,应密切监测患者是否出现这些药物的不良反应,并及时调整治疗方案。在使用拉罗替尼期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

常见不良反应及处理

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%:谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

如果患者出现中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍,应告知患者和护理人员这些风险。患者在出现神经系统不良反应时,应避免驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。

据报道,使用拉罗替尼后会增加患者骨折的风险。应及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝毒性,医生可能会根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。在恢复用药时,应调整拉罗替尼的剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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