阿昔替尼(英立达)的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

阿昔替尼(英立达)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,尤其适用于晚期肾细胞癌的成人患者。本文将详细介绍阿昔替尼的适应人群,并提供一些用药和日常注意事项。

阿昔替尼的适应人群

阿昔替尼(英立达)主要适用于以下几类患者:

1. 进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者

阿昔替尼主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。这些患者在使用其他治疗方法无效后,阿昔替尼可以作为一种有效的治疗选择。临床研究表明,PD-L1表达阳性的患者在使用PD-L1+阿昔替尼联合治疗后,客观缓解率显著提高,从25.5%提升至55.2%,疾病进展或死亡的风险降低了39%。

2. 特殊人群用药注意事项

对于不同的人群,阿昔替尼的使用有一些特定的注意事项:

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用阿昔替尼可能会对胎儿造成伤害,因此应告知有生育力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性也应避免使用该药物,因为药物可能通过母乳传递给婴儿。

有生育力的女性和男性

在开始阿昔替尼治疗前,有生育力的女性应进行妊娠检查。建议有生育力的女性在接受治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。同样,建议有育龄女性伴侣的男性在接受治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。阿昔替尼可能损害有生育力女性和男性的生育力。

儿童和老年人

阿昔替尼尚未在儿童患者中进行安全性和有效性研究,因此不推荐用于儿童。对于老年人(≥65岁),总体上未观察到阿昔替尼的安全性和有效性存在差异,老年患者无需调整剂量。

3. 药物相互作用

阿昔替尼与某些药物合用时可能存在相互作用,需特别注意:

CYP3A4/5抑制剂

酮康唑是CYP3A4/5的强效抑制剂,与阿昔替尼合用可能升高阿昔替尼的血浆浓度。健康志愿者在使用酮康唑400mg每日一次的剂量给药7天后,单次口服5mg阿昔替尼的平均曲线下面积(AUC)升高2倍,Cmax升高1.5倍。因此,建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用,建议调整阿昔替尼的剂量。

其他注意事项

葡萄柚也可能升高阿昔替尼的血浆浓度,因此在使用阿昔替尼期间应避免食用葡萄柚及其制品。

用药注意事项

正确使用阿昔替尼可以最大化其治疗效果并减少不良反应。以下是几个重要的用药注意事项:

1. 用法用量

阿昔替尼的推荐剂量为5mg,每日两次,口服。患者应在医生的指导下严格按照医嘱服用,不要自行增减剂量或停药。如果漏服一剂,应在规定时间服用下一剂,不要补服漏掉的剂量。

2. 定期监测

患者在使用阿昔替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括高血压、腹泻、疲劳、声音嘶哑等。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

3. 储存和包装

阿昔替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿昔替尼的有效期为36个月,超过有效期的药物不应使用。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解阿昔替尼的适应人群和用药注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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