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发布日期:2025-02-12
阿伐曲泊帕(Avatrombopag),一种用于治疗慢性肝病和慢性免疫性血小板减少症的药物,已在中国正式上市。这款药物由中国天津药物研究院药业有限责任公司开发,并于2020年7月4日获得国家药品监督管理局的批准。以下是关于阿伐曲泊帕在中国市场的详细信息。
阿伐曲泊帕在中国的上市情况
药物基本信息
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)由美国AkaRx公司研发,于2018年5月获得美国FDA批准。2020年4月,该药物在中国获得批准上市。阿伐曲泊帕在中国的上市意味着慢性肝病和慢性免疫性血小板减少症患者有了更多的治疗选择。
适应症与疗效
阿伐曲泊帕主要适用于两种病症:
- 慢性肝病(CLD)患者血小板减少的治疗: 阿伐曲泊帕片适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗。
- 慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗: 对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者,阿伐曲泊帕同样具有显著疗效。
阿伐曲泊帕通过刺激骨髓中血小板生成,有效提升患者的血小板计数,从而降低出血风险,提高手术安全性。
市场供应与价格
目前,阿伐曲泊帕在中国市场上有多个厂家生产,包括印度特瑞、老挝卢修斯和孟加拉耀品国际。具体价格如下:
- 印度特瑞: 规格为20mg*28片,价格约为45美元一盒。
- 老挝卢修斯: 规格为20mg*28片,价格约为49美元一盒。
- 孟加拉耀品国际: 规格为20mg*28片,价格约为90美元一盒。
患者可以通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买此药。购买时需仔细甄别药品真伪,注意有效期。
用药注意事项
贮存条件
阿伐曲泊帕应妥善保存,以保证其药效和安全性:
- 温度控制: 药物应储存在15°C至30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 将药物放置在避光的地方,避免阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性: 药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
用法用量
阿伐曲泊帕的具体用法用量需根据患者的具体情况由医生指导:
- 慢性肝病患者: 在预定的手术前10至13天开始给药。推荐的每日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后的5-8天接受手术。
- 慢性免疫性血小板减少症患者: 按照医生的建议进行用药,通常每日一次,连续5天。
患者在错过剂量的情况下,应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕,并在第二天的正常时间服用下一剂。不应一次服用两剂以弥补错过的剂量。
监测与随访
在使用阿伐曲泊帕期间,患者需要定期监测血小板计数和肝功能,以评估药物的效果和安全性:
- 血小板计数监测: 在给药前和手术当天测量血小板计数,确保血小板计数充分增加。
- 肝功能监测: 定期监测肝功能,防范可能出现的严重不良反应。
- 肺部状况监测: 定期监测肺部状况,避免潜在的并发症。
患者应严格按照医嘱用药,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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