阿伐曲泊帕的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12

阿伐曲泊帕是一种口服血小板生成剂,通过模拟人体内的血小板生成素受体,从而促进血小板的生成。该药物主要用于治疗慢性肝病(CLD)相关的血小板减少症,以及对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。以下是阿伐曲泊帕片的详细使用说明、剂量调整、药物相互作用、副作用以及其他相关信息。

药物概述

阿伐曲泊帕片是一种口服血小板生成剂,通过模拟人体内的血小板生成素受体,从而促进血小板的生成。该药物由复星医药引进,是全球首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。它也是国内首款针对慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物。

主要成分

阿伐曲泊帕片的主要活性成分是马来酸阿伐曲泊帕(Avatrombopag)。每片药含有20mg的阿伐曲泊帕。药片呈黄色圆形,印有“AVA 20”字样。

适应症

阿伐曲泊帕片适用于以下两种情况:

  • 慢性肝病(CLD)相关的血小板减少症,尤其是在需要进行手术或其他侵入性操作的患者。
  • 对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的治疗。

用法用量

阿伐曲泊帕片的用法用量需根据不同的适应症进行调整。对于慢性肝病患者,推荐的给药时间为预定手术前10至13天开始,每日1次,连续5天。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。对于慢性免疫性血小板减少症患者,起始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。剂量的调整需根据血小板计数的反应进行,每日剂量不超过40mg(2片)。

用药注意事项

为了保证阿伐曲泊帕片的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

贮存方法

阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

给药时间与方法

在给药时间上,阿伐曲泊帕应在不进食或低钙(≤50mg)餐时服用。在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50mg,例如乳制品、钙强化果汁以及某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂前2小时或后4小时服用。患者不应拆开、咀嚼或压碎药片并与食物或液体混合。如果需要制备口服混悬液,应在使用前确保患者或护理人员接受过正确的剂量、制备和给药培训,并在制备后立即给予口服混悬液,丢弃制备后30分钟内未使用的任何悬浮液。

监测与副作用

患者在使用阿伐曲泊帕片期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿等。对于慢性免疫性血小板减少症患者,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎等。严重的不良反应包括肝毒性和血栓形成,患者可表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。

总之,阿伐曲泊帕片是一种有效的治疗慢性肝病相关血小板减少症和慢性免疫性血小板减少症的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的贮存方法和给药时间,定期监测肝功能和肺部状况,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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