普拉替尼国内有没有上市
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发布日期:2025-02-15

普拉替尼已经在国内正式上市,并且已被纳入国家医保目录。这一消息对于许多患有RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌的患者来说,无疑是一个巨大的福音。普拉替尼的上市不仅意味着患者可以更容易地获取到这种先进的靶向药物,还意味着其治疗费用将大大降低。

普拉替尼在国内的上市历程

初步申请与审批

普拉替尼在国内的上市申请最早被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。这一决定基于普拉替尼在国际市场的优异表现和广泛的临床试验数据。普拉替尼在中国申请的适应症是用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这些患者通常在接受传统化疗后效果不佳,普拉替尼的出现为他们提供了新的治疗希望。

临床试验与数据支持

普拉替尼在中国的上市得到了多个临床试验的支持,特别是Ⅱ期ARROW研究中的中国患者数据。该研究共纳入了37例铂类化疗经治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者。结果显示,普拉替尼在这些患者中表现出显著的疗效和良好的安全性。这些数据不仅为普拉替尼的上市提供了坚实的基础,也为后续的医保谈判铺平了道路。

上市与医保纳入

2021年3月24日,普拉替尼正式在中国获批上市,成为首个在中国上市的选择性RET抑制剂。随后,2022年,普拉替尼被纳入中国医保目录,进一步降低了患者的经济负担。截至2024年8月16日的最新信息显示,普拉替尼的医保中标价格为每盒约8,700美元。患者可以在国内各大医院的药房以及部分大型零售药店找到该药品。

普拉替尼的用药注意事项

用药前的准备

在使用普拉替尼之前,患者应进行全面的医学评估,包括基因检测确认是否存在RET融合阳性。此外,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应严格按照医嘱服用药物,不可随意增减剂量或停药。

用药期间的监测

在用药期间,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。常见的不良反应包括疲劳、便秘、高血压等,严重的不良反应可能包括肝功能异常、心律失常等。一旦出现严重不良反应,应立即停药并就医。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应注意保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠等。避免吸烟和饮酒,因为这些习惯可能会降低药物的效果或增加不良反应的风险。同时,患者应避免接触有害物质,如重金属、化学品等,以免影响身体健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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