尼达尼布(OFEV)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-11-19

尼达尼布(OFEV)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗纤维化和抗炎双重作用,主要用于治疗多种肺部疾病,特别是特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布通过抑制血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等多种受体酪氨酸激酶,从而减缓肺纤维化的进程,改善患者的生活质量。

尼达尼布的功效与作用

1. 抗纤维化作用

尼达尼布通过抑制PDGFR、FGFR和VEGFR等受体酪氨酸激酶,阻断细胞外信号调节激酶(ERK)信号转导途径,从而抑制血管内皮细胞的迁移、增殖和活化。这些机制有助于减少炎症细胞的聚集,降低胶原合成,最终达到抗纤维化的目的。研究表明,尼达尼布能够显著减缓特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能下降速度,提高患者的生存质量和生存率。

2. 抗炎作用

除了抗纤维化作用,尼达尼布还具有明显的抗炎效果。它可以通过调节免疫应答,抑制促炎细胞因子的表达,从而控制局部及系统性炎症。这种抗炎作用有助于减轻患者的呼吸道不适,缓解咳嗽等症状,提高患者的日常生活质量。

3. 其他作用

尼达尼布还被用于治疗系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。在这些疾病中,尼达尼布同样能够通过其抗纤维化和抗炎作用,减缓肺功能的下降,改善患者的生活质量。

用药注意事项

1. 适应症

尼达尼布适用于成年特发性肺纤维化(IPF)患者、伴有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)患者以及系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者。在使用尼达尼布前,患者应进行全面的医学评估,以确定是否适合使用该药物。

2. 禁忌症

尼达尼布禁用于妊娠期及哺乳期妇女,以及肝功能严重受损的患者。这些人群使用尼达尼布可能会导致严重的不良反应,如胎儿损伤和肝功能进一步恶化。因此,医生在开具尼达尼布处方时应充分考虑患者的具体情况。

3. 常见不良反应

尼达尼布最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。此外,尼达尼布可能会增加出血风险,因此在已知出血风险的患者中使用时应权衡利弊。

4. 用药指导

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,给药间隔约为12小时。患者应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一个计划服药时间点继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。轻度肝损伤的患者应谨慎使用,推荐剂量为100毫克,每日两次。

5. 贮存条件

尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境下,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。药物应放置在干燥、通风良好且避光的地方,以保持其稳定性。

通过上述信息,我们可以看到尼达尼布在治疗特发性肺纤维化及其他相关疾病方面具有显著的疗效。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意用药安全,以充分发挥药物的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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