尼达尼布(OFEV)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-19
尼达尼布(OFEV)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、伴有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)以及系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。
尼达尼布的适应症与用法用量
适应症
尼达尼布主要用于以下几种疾病的治疗:
- 特发性肺纤维化(IPF):用于成人的特发性肺纤维化治疗。
- 伴有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs):适用于进行性表型的成人慢性纤维化间质性肺疾病的治疗。
- 系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD):研究表明,尼达尼布可以减缓患有系统性硬化症相关间质性肺病的成年患者肺功能下降的速度。
用法用量
尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,两次服药间隔约为12小时。患者应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎。具体用法如下:
- 初始剂量:每次150毫克,每日两次。
- 剂量调整:如出现不良反应,可根据患者耐受性调整剂量至100毫克,每日两次。如患者无法耐受100毫克,每日两次的剂量,则需停药。
- 漏服处理:如漏服,应在下次预定时间继续服药,不需补服漏掉的剂量,且每日最大剂量不超过300毫克。
肝功能受损患者的用法
对于轻度肝功能受损(Child-Pugh A)的患者,推荐剂量为每次100毫克,每日两次,与食物同服。中度或重度肝功能受损患者不推荐使用尼达尼布。
尼达尼布的副作用与注意事项
副作用
尼达尼布的常见副作用包括但不限于:
- 腹泻:多为轻至中度,可在治疗的前3个月内发生。初次发生腹泻应补充足够的水分并使用抗腹泻药物(如洛哌丁胺)治疗。如持续腹泻,应考虑减少剂量或中断治疗。
- 恶心和呕吐:多为轻至中度,可进行止吐等对症支持治疗。如持续存在,可能需要降低剂量或中断治疗。
- 肝功能异常:一旦发现肝功能异常,应立即停用尼达尼布,同时进行肝功能检测和治疗。
- 光敏感:可能导致皮肤对光线敏感,出现红肿、瘙痒等症状。建议在用药期间避免强烈阳光直射,出门时做好防晒措施。
- 出血倾向:表现为鼻衄、牙龈出血等现象。若出现此类症状,应立即停药并就医。
特殊人群用药
尼达尼布在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:孕妇禁用。建议有生育潜力的女性在治疗期间以及服用最后一次尼达尼布后至少3个月内严格避孕。
- 哺乳期妇女:用药期间不建议母乳喂养。
日常注意事项
在使用尼达尼布的过程中,患者应注意以下事项:
- 定期检查肝功能:治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
- 避免强光直射:光敏感可能导致皮肤问题,建议在用药期间避免强烈阳光直射,出门时做好防晒措施。
- 注意消化道症状:如出现腹泻、恶心、呕吐等症状,应及时处理,必要时调整剂量或中断治疗。
- 心血管风险:使用尼达尼布治疗心血管风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时要谨慎,对于出现急性心肌缺血迹象或症状的患者,应考虑中断治疗。
- 出血风险:尼达尼布可能会增加出血风险,已知出血风险的患者在使用时需评估益处是否超过潜在风险。
尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化及相关疾病的药物,但在使用过程中需密切关注患者的肝功能、消化道症状和心血管状况,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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