普拉替尼规格有哪些
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发布日期:2025-02-16

普拉替尼(Pralsetinib)是一种用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌的靶向药物。自2020年获得美国FDA批准以来,普拉替尼在多个国家和地区陆续上市,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍普拉替尼的规格、价格以及用药注意事项。

普拉替尼的规格与价格

原研药规格与价格

普拉替尼的原研药由美国安进公司(Amgen)生产,规格为100mg*120粒。每盒的价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。这种规格的普拉替尼通常适用于成人患者,每日一次,每次400mg。普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

仿制药规格与价格

市场上也有多种仿制药可供选择。例如,老挝卢修斯生产的仿制药规格同样为100mg*120粒,每盒的价格约为617美元。这些仿制药的价格相对较低,为经济条件有限的患者提供了更多的选择。在购买仿制药时,患者应通过正规渠道购买,仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

普拉替尼的包装与有效期

普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。药物的有效期为24个月。患者在使用普拉替尼时,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物同时使用可能会降低其疗效。特别是与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用时,可能会减少普拉替尼的暴露量。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风)、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)、卡马西平(癫痫、三叉神经痛)、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等。因此,应避免普拉替尼与这些药物同时使用。如果不可避免,应增加普拉替尼的剂量。

存储条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,采取有效的非激素避孕药;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。儿童患者的使用安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但儿童患者应在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼时没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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