达克替尼（Dacomitinib），商品名为Vizimpro，是一种由辉瑞公司研发的口服、每日一次、不可逆的泛人表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物于2018年9月27日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将详细介绍达克替尼的使用说明，帮助患者更好地了解和使用该药物。

达克替尼(Vizimpro)的基本信息

药物成分和剂型

达克替尼的主要成分是达克替尼（Dacomitinib），其化学名称为N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。达克替尼是一种蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。每片达克替尼含有45mg的活性成分。

适应症

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这些突变通常会导致癌细胞过度增殖，而达克替尼通过不可逆地与EGFR突变蛋白结合，有效抑制肿瘤生长。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在有无食物的情况下服用达克替尼，但建议每天在同一时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂，无需补服，继续服用下一剂即可。

用药注意事项

不良反应

达克替尼最常见的不良反应（发生率超过20%）包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。这些不良反应通常是轻度到中度的，但如果不及时处理，可能会加重。如果患者出现严重不良反应，应立即联系医生。

药物相互作用

达克替尼与某些药物同时使用可能会产生不良影响。特别是与质子泵抑制剂（PPIs）同时使用会降低达克替尼的浓度，从而可能降低其疗效。因此，应避免与PPIs同时使用。可以考虑使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品。如果必须使用H2受体拮抗剂，应在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用达克替尼，因为它可能导致胎儿发育异常或流产。在动物研究中，达克替尼导致了植入后损失的发生率增加和胎儿体重减少。因此，育龄女性在使用达克替尼期间应采取有效的避孕措施。

老年人和肝肾功能不全的患者在使用达克替尼时应谨慎，并根据医生的建议调整剂量。定期监测肝肾功能指标，确保安全用药。