达克替尼（Vizimpro）是一种由辉瑞公司开发的口服、不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂。该药物在2018年9月27日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗具有EGFR（表皮生长因子受体）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者。达克替尼能够不可逆地与EGFR突变蛋白结合，具有更好的抑制效果，并且还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，有效延缓耐药问题。

达克替尼的作用机制与适应症

作用机制

达克替尼属于第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与第一代可逆结合的TKI不同，它能够不可逆地与EGFR突变蛋白结合，从而更有效地阻断信号传导路径，抑制肿瘤生长和扩散。达克替尼不仅针对EGFR突变，还具有广泛的HER家族抑制作用，包括HER2和HER4。这种多靶点抑制特性使得达克替尼在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌时表现出更高的疗效和更长的持续时间。

适应症

达克替尼的主要适应症是治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌。这些特定的基因突变在非小细胞肺癌中较为常见，且对达克替尼的治疗反应较好。患者在接受达克替尼治疗前，需要通过FDA批准的基因检测方法确认EGFR突变状态，以确保药物的有效性和安全性。

临床效果

临床研究显示，达克替尼在延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面表现优异。与第一代TKI相比，达克替尼显著提高了患者的生存率和生活质量。例如，在一项关键的III期临床试验中，达克替尼组的中位无进展生存期达到了14.7个月，而对照组仅为9.2个月。此外，达克替尼还能有效控制脑转移瘤，提高患者的整体生存质量。

用药注意事项与日常管理

用法用量

成人常用剂量为每天一次口服45毫克，直至疾病恶化或出现不可耐受的毒性反应。如果需要减少剂量，第一次减少应为每天一次30毫克，第二次减少应为每天一次15毫克。患者应在医生的指导下调整剂量，避免自行增减药量。

副作用管理

达克替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎、甲沟炎和皮肤干燥等。严重副作用可能包括间质性肺疾病、肝功能异常和心律失常等。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能监测，及时发现并处理不良反应。如出现严重的副作用，应立即停药并咨询医生。

日常注意事项

在服用达克替尼期间，患者应注意饮食健康，保持良好的生活习惯。建议避免摄入辛辣、油腻和刺激性食物，多吃蔬菜水果，保持充足的水分摄入。同时，患者应避免过度劳累，保证充足的休息和睡眠。此外，患者应定期复诊，遵医嘱进行必要的检查和调整治疗方案。

价格参考

达克替尼的价格因地区和渠道的不同而有所差异。目前，美国市场的辉瑞达克替尼45mg*30粒装售价约为839美元，国内版达克替尼（辉瑞）多泽润15mg*30片装售价约为123美元，孟加拉珠峰达克替尼45mg*30片装售价约为90美元。患者在选择购买渠道时，应考虑药物的质量和安全性，建议在医生的指导下选择正规渠道购买。