达克替尼(Vizimpro)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-17

达克替尼(Vizimpro)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌的靶向药物。这种药物在临床上已经显示出显著的疗效,但也需要注意在特殊人群中的使用情况。本文将详细介绍达克替尼在孕妇、哺乳期妇女、具有生育能力的女性和男性、儿童和老年人群中的用药情况。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机制,妊娠女性服用达克替尼可对胎儿造成伤害。目前尚无有关妊娠女性服用达克替尼的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量(暴露量接近45mg人类用药剂量的暴露量)达克替尼后,导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。因此,妊娠女性应避免使用达克替尼。

哺乳期妇女

目前尚无有关人乳中是否存在达克替尼或其代谢物或它们对母乳喂养婴儿或乳汁产生的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现因达克替尼导致的严重不良反应,因此应告知女性在使用达克替尼治疗期间及治疗结束后至少17天内不要哺乳。

具有生育能力的女性和男性

使用达克替尼之前,首先应确定具有生育能力的女性的妊娠状态。妊娠女性使用达克替尼可能会给胎儿带来伤害。应告知具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间及最后一次给药后至少17天内使用有效的避孕措施。同样,具有生育能力的男性也应采取避孕措施,以减少药物对潜在后代的影响。

儿童用药

尚未确定儿童使用达克替尼的安全性和有效性。因此,目前不建议在儿童患者中使用达克替尼。未来的研究将进一步探讨其在儿童中的应用潜力。

老年用药

对该群体进行的探索性分析表明,≥65岁的患者与65岁以下的患者相比,3和4级不良反应的发生率较高(67%比56%),且给药中断(53%比45%)和停用(24%比10%)的频率较高。因此,老年患者在使用达克替尼时应特别谨慎,并密切监测其不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

与PPI同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低达克替尼的疗效。避免达克替尼与PPI同时使用。可使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂,作为PPI的替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。同时使用达克替尼会增加CYP2D6底物药物的浓度,从而可能增加这些药物的毒性风险。避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物,因为CYP2D6底物浓度略微增加可能产生严重的或危及生命的毒性。

不良反应管理

达克替尼最常见的不良反应(发生率>20%)是腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。在使用达克替尼的过程中,患者应定期进行体检和实验室检查,以便及时发现和处理这些不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,调整治疗方案。

药物存储

达克替尼应储存在30°C以下的环境中。避免高温和潮湿,以保持药物的稳定性和有效性。同时,应注意药物的有效期为36个月,过期的药物不应使用。

剂量调整

达克替尼的推荐剂量为45mg,每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。达克替尼可以与食物一起服用,也可以不一起服用,每天同一时间服用达克替尼。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要再服用一剂或补上错过的剂量,而是继续服用下一剂计划剂量。在某些情况下,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应情况进行剂量调整。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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