吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。正确使用吉妥单抗对于确保疗效和减少不良反应至关重要。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量，并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥单抗的用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。需要注意的是，如果需要第二个诱导周期，不应再次使用吉妥单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天使用。治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积≥0.6㎡的患者：剂量为3mg/㎡。
• 体表面积<0.6㎡的患者：剂量为0.1mg/kg。

治疗通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1天与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期不给予吉妥单抗。
• 巩固周期：在第1天与标准化疗联合使用一次。第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。

单药治疗的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗作为单药治疗的推荐剂量为：

• 诱导周期：第1天单药6mg/㎡，第8天单药3mg/㎡。
• 延续用药：每4周在第1天单药2mg/㎡。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿科患者，吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天使用。治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

用药注意事项

肝毒性和静脉闭塞性肝病

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。出现肝毒性体征或症状时，应通过中断或停用吉妥单抗进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中的使用安全性尚未确定，建议在医生指导下使用，并告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的女性在接受吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内应使用有效的避孕措施。有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内应使用有效的避孕措施。

日常注意事项

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。吉妥单抗的有效期为24个月，超过有效期的药物不得使用。

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应及时就医。