吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。然而，这款药物尚未在中国大陆正式上市，患者若需要使用吉妥单抗，通常需要通过特定渠道从国外进口。本文将详细探讨吉妥单抗在中国的上市情况及其相关的注意事项。

吉妥单抗在中国的上市情况

未在中国上市的原因

吉妥单抗由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。尽管该药物在全球多个市场均有销售，但在中国大陆，吉妥单抗尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。主要原因可能包括临床试验数据不足、市场需求有限以及高昂的研发成本等。

获取途径

虽然吉妥单抗未在中国大陆上市，患者仍可以通过一些专业渠道获取该药物。例如，患者可以联系国内的专业海外医疗服务机构，这些机构能够提供美国辉瑞公司生产的原研吉妥单抗。此外，一些国际医疗机构也可以提供该药物，但患者在选择这些渠道时应谨慎核实药品的来源和真伪。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。例如，出口香港版本的吉妥单抗单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格则约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所不同。

吉妥单抗的用药注意事项

储存条件

吉妥单抗需在特定条件下储存，以保证其稳定性和疗效。具体来说，药物应储存在原装容器中，密封保存，并放置在干燥、通风良好的地方。避免将药物暴露在潮湿环境中，以免影响其稳定性。同时，吉妥单抗需在2-8°C的冷藏环境下保存，不要冷冻，避免极端温度变化。

用药安全

患者在使用吉妥单抗时，应严格按照医嘱执行，注意用法用量。吉妥单抗可能会引发一些严重不良反应，如肝毒性（包括静脉闭塞性肝病VOD）、输液相关反应（包括过敏反应）等。因此，患者在用药过程中应定期监测肝功能和肺部状况，一旦出现异常应及时就医。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确。孕妇使用吉妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗期间及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。此外，对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定，应在医生指导下谨慎使用。