拉布立酶主要成分
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-18

拉布立酶是一种用于治疗和预防血液恶性肿瘤患者急性高尿酸血症的药物,特别适用于化疗引起的高尿酸血症。这种药物的主要成分是拉布立酶(rasburicase),它是一种通过重组DNA技术制备的蛋白质酶,由酵母菌产生。本文将详细介绍拉布立酶的主要成分及其相关特性。

拉布立酶的主要成分

成分概述

拉布立酶的主要成分是拉布立酶(rasburicase)。这是一种通过现代生物技术生产的重组尿酸氧化酶,用于分解体内的尿酸,从而降低血浆中尿酸的浓度。拉布立酶的分子结构使其能够在体内迅速发挥作用,有效预防和治疗高尿酸血症。

生产过程

拉布立酶是通过基因工程方法在酵母菌中表达并纯化得到的。具体来说,科学家们首先将编码尿酸氧化酶的基因插入到酵母菌的基因组中,然后通过发酵工艺大量培养这些转基因酵母菌。最终,从培养液中提取并纯化出拉布立酶。这一过程保证了药物的纯度和安全性,使其能够安全地应用于临床治疗。

化学性质

拉布立酶是一种蛋白质酶,其分子量约为31 kDa。它在水溶液中稳定,但在极端 pH 条件或高温下可能会失活。因此,在储存和运输过程中需要严格控制温度和 pH 值,以保持其活性。此外,拉布立酶在体内通过静脉注射给药,可以在短时间内迅速达到治疗浓度。

用药注意事项

储存条件

拉布立酶的冻干制剂和复溶用稀释剂应储存在2°C-8°C(36°F-46°F)条件下,避免冷冻和光照。正确的储存条件可以保证药物的稳定性和有效性,防止因储存不当导致的药物失效。

用药前的准备

在使用拉布立酶之前,需要按照说明书的要求进行复溶。具体步骤如下:用1ml稀释液重新配制1.5mg的拉布立酶,用5ml稀释液重新配制7.5mg的拉布立酶。轻轻搅拌混合,切勿摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下,注射前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果发现颗粒物质或产品变色,应立即丢弃溶液。

用药期间的监测

使用拉布立酶期间,患者需要定期监测血浆尿酸水平和其他相关指标,以评估药物的疗效和安全性。医生会根据监测结果调整治疗方案。此外,患者应密切关注任何不良反应,并及时向医生报告。常见的不良反应包括过敏反应、发热、恶心等。

价格参考

拉布立酶的价格较高,1.5mg/1ml规格一盒的价格大约是4320$-4800$,一盒包含三支。在国内,1.5mg/ml*3支拉布立酶的药品中标价格是4980$,医保报销后的价格会便宜一些,但具体价格因各地区的报销比例而异。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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