Alpelisib说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-19

Alpelisib(阿培利司)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,其主要适用于患有HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是那些在接受基于内分泌的治疗方案后病情仍进展的患者。Alpelisib由瑞士诺华公司研发,并于2019年获得美国FDA的批准。本文将详细介绍Alpelisib的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效以及副作用。

Alpelisib说明书

适应症

Alpelisib主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些在基于内分泌的治疗方案后疾病仍然进展的患者。它通常与氟维司群(Faslodex)联合使用,以提高治疗效果。

用法用量

推荐的Alpelisib剂量为300毫克(两片150毫克药片),每天一次,与食物一起口服。药片应整片吞服,不得咀嚼、碎裂或破碎。如果出现不良反应,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或停药。

疗效

临床试验表明,Alpelisib与氟维司群联合使用可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。具体来说,接受联合治疗的患者的中位PFS为11个月,而仅接受氟维司群治疗的患者的中位PFS为5.7个月。这表明Alpelisib在改善患者预后方面具有显著效果。

副作用

Alpelisib的常见副作用包括皮疹、高血糖、腹泻等。严重副作用可能包括过敏反应、肾功能不全等。在使用过程中,患者应定期监测血糖水平,并及时向医生报告任何不适症状。

医保覆盖情况

目前,Alpelisib尚未在中国上市,也没有纳入中国的医保范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这无疑增加了患者的经济负担。

用药注意事项

价格

Alpelisib的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在香港,原研药的价格约为6001美元(约4万元人民币),而在印度,原研药的价格约为535美元(约3500元人民币)。这些价格会受到汇率波动的影响。

高血糖管理

使用Alpelisib的患者可能会出现高血糖,因此需要在用药期间密切监测血糖水平。如果空腹血糖(FPG)在3-5天内未能降至≤160毫克/分升或8.9毫摩尔/升,建议咨询具有高血糖治疗专业知识的医生。若在适当抗糖尿病治疗21天内FPG仍未降至≤160毫克/分升,也应寻求专业医生的帮助。

肾功能监测

Alpelisib可能会导致肾功能不全,因此患者在用药期间应定期进行肾功能检查。如果有肾功能不全的症状,应及时告知医生,以便调整治疗方案。

过敏反应

虽然罕见,但Alpelisib可能导致严重的过敏反应。如果患者出现皮疹、呼吸困难、肿胀等症状,应立即停药并就医。医生可能会建议暂停用药或更换其他治疗方案。

Alpelisib作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌方面展现了显著的疗效。然而,患者在使用时需要注意其潜在的副作用,并定期监测相关指标,以确保安全有效的治疗过程。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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