随着医学科技的不断进步，越来越多的新药进入了市场，为广大患者带来了新的希望。其中，阿培利司（PIQRAY）因其在治疗特定类型乳腺癌方面的显著效果而备受关注。那么，阿培利司（PIQRAY）是否已经在国内上市呢？本文将为您详细解答这一问题。

阿培利司（PIQRAY）在国内上市情况

药物简介与背景

阿培利司（PIQRAY）是一种磷脂酰肌醇-3-激酶（PIK3）抑制剂，主要用于治疗具有 PIK3CA 突变的 HR+HER2- 晚期乳腺癌患者。该药物于 2019 年在美国获得 FDA 批准上市，成为首款针对此类乳腺癌患者的靶向治疗药物。

然而，截至 2025 年 2 月 19 日，阿培利司（PIQRAY）尚未在中国大陆地区正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规医药市场购买到该药物。尽管如此，一些国际医疗服务机构可以帮助患者从海外获取阿培利司。

未上市的原因与进展

阿培利司（PIQRAY）未能在中国大陆上市的原因主要在于药品审批流程。新药在进入中国市场前需要经过严格的临床试验和国家药品监督管理局（NMPA）的审批。这一过程通常较为漫长，需要大量时间和资源。

尽管阿培利司在美国的临床试验结果显示了显著的疗效，但在中国的临床数据仍然不足。目前，阿培利司在中国的上市申请仍在评审中，具体的上市时间尚未确定。一旦获得批准，该药物将为国内乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。

替代途径与解决方案

对于迫切需要阿培利司（PIQRAY）治疗的患者，可以通过一些国际医疗服务机构从海外购买该药物。例如，医伴旅等专业机构可以提供药品代购服务，帮助患者从美国、欧洲等地购买到阿培利司。这些机构通常具有丰富的经验和专业的团队，能够确保药品的质量和安全性。

需要注意的是，从海外购买药品存在一定的风险和不确定性，包括药品运输过程中可能出现的问题以及药品真伪的验证。因此，患者在选择这类服务时应谨慎选择信誉良好的机构，并咨询专业医生的意见。

用药注意事项

适应症与禁忌症

阿培利司（PIQRAY）主要用于治疗具有 PIK3CA 突变的 HR+HER2- 晚期乳腺癌患者。在使用该药物之前，患者需要进行基因检测以确认是否存在 PIK3CA 突变。此外，阿培利司不适用于其他类型的乳腺癌或未经基因检测的患者。

患者在使用阿培利司前应告知医生自己的过敏史和其他疾病情况，特别是肝肾功能不全的患者需谨慎使用。医生会根据患者的具体情况评估是否适合使用该药物。

用药剂量与方法

阿培利司的推荐剂量为每日一次，每次 300 mg（两片 150 mg 片剂），与食物同服。患者应严格按照医生的指导服用，不得自行增减剂量或停药。在用药期间，患者应定期进行血液检查和肝功能检查，以监测药物的副作用。

阿培利司通常与氟维司群（Fulvestrant）联合使用，以提高治疗效果。氟维司群的推荐剂量为每月一次，每次 500 mg，首次给药后 14 天再给药一次，之后每 28 天给药一次。

常见副作用与处理

阿培利司的常见副作用包括皮疹、高血糖、腹泻、恶心、食欲减退等。患者在用药过程中如出现这些症状，应及时告知医生，以便调整治疗方案。严重的副作用如高血糖可能导致糖尿病加重，需要特别注意。

为了减少副作用的发生，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。同时，定期复诊和随访也是确保治疗效果的重要措施。

药物储存与管理

阿培利司应存放在室温下，避免阳光直射和潮湿。药物应远离儿童接触的地方，确保安全。患者在使用药物前应仔细阅读说明书，了解药物的使用方法和注意事项。

患者在使用阿培利司的过程中如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师，切勿自行调整用药方案。医生会根据患者的具体情况提供个性化的指导和建议。

结语

虽然阿培利司（PIQRAY）目前尚未在中国大陆上市，但通过国际医疗服务机构的帮助，患者仍有机会从海外获取该药物。在使用阿培利司时，患者应严格遵循医生的指导，注意药物的适应症、剂量和副作用，以确保治疗的安全性和有效性。