布地奈德缓释胶囊是一种常用的治疗克罗恩病的药物，具有良好的疗效和安全性。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

布地奈德缓释胶囊说明书

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊（Budesonide）由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年通过美国 FDA 批准上市。该药物的通用名为布地奈德，其他商品名包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，每粒含 3mg 布地奈德。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。成人患者通常口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者，推荐剂量也是 9mg，每日一次，持续 8 周，随后减至 6mg，每日一次，持续 2 周。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应，并在出现严重不适时及时就医。

用药注意事项

医保和价格

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保目录。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊（3mg*50 粒一盒）的价格约为 124 美元，德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊（3mg*100 粒一盒）的价格约为 268 美元，出口到土耳其的版本（3mg*100 粒一盒）价格约为 190 美元。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：现有数据表明，布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险无明显关联。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许温度偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免受潮。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药物。

肝损伤患者的使用

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面表现出色，但患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。