莫博赛替尼（Mobocertinib）是一种用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，特别是针对携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的成人患者。然而，这种药物在使用过程中需要严格遵守一些用药禁忌，以避免不必要的健康风险。本文将详细介绍莫博赛替尼的用药禁忌和相关注意事项。

用药禁忌

在使用莫博赛替尼之前，患者和医生需要了解并遵守一系列用药禁忌，以确保治疗的安全性和有效性。

QTc间期延长

莫博赛替尼可能导致危及生命的心率校正型 QT（QTc）间期延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用莫博赛替尼之前，应评估患者的 QTc 和基线电解质水平，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测 QTc 和电解质水平，尤其是对于有 QTc 延长危险因素的患者，如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。

避免同时使用已知会延长 QTc 间隔的药物，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）和伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测 QTc 间隔。根据 QTc 延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者在使用过程中应密切监测新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。一旦怀疑间质性肺病（ILD）/肺炎，应立即停用莫博赛替尼。如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎，则永久停用莫博赛替尼。

医生应指导患者如何识别这些症状，并在出现任何疑虑时及时就医。定期的胸部影像学检查和肺功能测试可以帮助早期发现和处理潜在的肺部问题。

心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。治疗期间应监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

患者应定期进行心电图检查和心脏超声检查，以便及时发现并处理心脏问题。医生应与心血管专家合作，制定个性化的监测计划。

用药注意事项

除了上述用药禁忌，患者在使用莫博赛替尼时还需要注意以下几个方面，以保证治疗的安全性和有效性。

腹泻管理

服用莫博赛替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

患者应保持充足的水分摄入，避免脱水。如果腹泻持续或加重，应及时就医。

胚胎-胎儿毒性

莫博赛替尼对胎儿具有潜在风险，孕妇应避免使用该药物。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内应停止母乳喂养。

特殊人群用药

在特殊人群中使用莫博赛替尼时，需要注意以下几点：

• 孕妇：建议孕妇不要使用此药。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：没有明显差异，但在医生指导下使用。
• 肾损伤患者：轻度至中度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度患者不需要调整剂量，重度患者的剂量暂未确定。

患者应严格按照医生的指导使用莫博赛替尼，并定期进行相关检查，以监测药物的效果和安全性。

药物相互作用

莫博赛替尼与某些药物合用可能会产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。以下是一些重要的药物相互作用：

• 强或中度 CYP3A 抑制剂：莫博赛替尼与强或中度 CYP3A 抑制剂合用会增加莫博赛替尼的血药浓度，增加不良反应的风险，包括 QTc 间期延长。避免同时使用强效或中度 CYP3A 抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不能避免同时使用中度 CYP3A 抑制剂，应减少莫博赛替尼的剂量，并更频繁地用心电图监测 QTc 间隔。
• 强或中度 CYP3A 诱导剂：莫博赛替尼与强或中度 CYP3A 诱导剂联合使用会降低莫博赛替尼的血药浓度，降低抗肿瘤活性。避免与莫博赛替尼同时使用强效或中度 CYP3A 诱导剂，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。
• CYP3A 底物：莫博赛替尼与 CYP3A 底物合用可能会降低 CYP3A 底物的血药浓度，从而降低这些底物的疗效。避免同时使用激素避孕药。避免莫博赛替尼与其他 CYP3A 底物同时使用，其中最小的浓度变化可能导致严重的治疗失败。如果不可避免地同时使用，则根据批准的产品处方信息增加 CYP3A 底物剂量。

患者在使用莫博赛替尼期间应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。