艾拉司群(依拉司群)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

艾拉司群(依拉司群)是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗绝经后妇女或成年男性的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

艾拉司群说明书

药品基本信息

艾拉司群的中文名称为艾拉司群,英文名称为Elacestrant,别称包括Orserdu、依拉司群、埃拉司群。该药由美国Stemline公司研发,于2023年1月获得美国FDA批准。目前,艾拉司群尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

规格和价格

艾拉司群的规格和价格如下:

  • 美国Stemline:规格为345mg*28片,售价约为13753美元。
  • 老挝卢修斯:规格为86mg*30片,售价约为518美元;规格为345mg*30片,售价约为1480美元。

价格可能因地区和销售渠道的不同而有所变动。

适应症和用法用量

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天应在同一时间服用,与食物同服可减轻恶心和呕吐。整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

用药注意事项

贮存方法

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾拉司群应储存在20℃–25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

不良反应管理

最常见的不良反应(>10%)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂。

特殊人群用药

严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。孕妇和有生殖潜力的女性在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内也使用有效的避孕措施。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生指导。希望本文能帮助患者更好地了解艾拉司群的相关信息,从而做出明智的医疗决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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