非戈替尼(Jyseleca)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

非戈替尼(Jyseleca)是一种用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的创新药物。该药物为那些对传统疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)应答不足或不耐受的成人患者提供了新的希望。非戈替尼通过抑制JAK1信号通路发挥其治疗作用,从而减轻炎症和关节损伤。本文将详细介绍非戈替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

非戈替尼(Jyseleca)说明书

基本概述

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获批上市。目前市场上存在老挝卢修斯生产的仿制药版本。非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。其主要成分是filgotinib,剂型为胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。

用法用量

成人的常用剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会调整剂量,每天服用100mg。对于75岁以上的患者或有肾脏问题的患者,医生可能建议每天服用100mg。如果有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。请勿打破、压碎或咀嚼药丸,药物可以随餐或两餐之间服用。

不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。临床研究中报告的其他不良反应包括尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

医保与价格

非戈替尼目前在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。老挝卢修斯生产的非戈替尼仿制药规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。患者若急需可以通过国外代购等方式购买,价格较为合理。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于老年患者,尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

药物相互作用

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。患者在使用非戈替尼时应告知医生正在使用的其他药物,特别是免疫抑制剂、抗病毒药物和抗真菌药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法与有效期

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,有效期为24个月。患者应注意药品的保存条件,避免因保存不当导致药品失效。

疗效与安全性

在临床试验中,证实52周内非戈替尼的疗效持久和安全性一致。非戈替尼能够显著改善类风湿性关节炎患者的症状,减少关节炎症和损伤,提高生活质量。然而,患者在使用过程中仍需密切关注不良反应,定期进行血液检查和其他相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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