替沃扎尼（Fotivda）是一种用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。本文将详细介绍替沃扎尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者和医务人员更好地了解这一药物。

替沃扎尼（Fotivda）说明书

基本信息

替沃扎尼（Fotivda）的中文名称为替沃扎尼，英文名称为 Tivozanib。它还有其他别称，如 Fotivda 和 TIVOXEN。2021年3月10日，美国FDA已批准替沃扎尼上市，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。目前，替沃扎尼已在欧盟、挪威、新西兰和冰岛获得批准上市。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。该药物通过靶向 PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 和 c-Kit 等靶点，发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，治疗21天，每天口服一次，然后停止治疗7天，为期28天，持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。可与或不与食物一起服用替沃扎尼。用一杯水将替沃扎尼胶囊整个吞下，不要打开胶囊。如果错过了一次剂量，应在下一个计划时间服用下一剂，不要同时服用两剂。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常（≥5%）包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。

价格

替沃扎尼的价格因地区和销售渠道不同而有所差异。目前，老挝卢修斯版替沃扎尼的价格如下：1.34mg*21粒约78美元一盒；0.89mg*21粒约67美元一盒。

医保信息

替沃扎尼暂未在中国上市，也没有进入中国医保的报销范围。患者需要自费购买该药物。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：替沃扎尼可能对胎儿造成伤害，应在用药前告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生指导下使用。

哺乳期女性：由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的男性或女性：建议有生育潜力的女性在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕方法。男性也应在治疗期间及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕方法。

儿科患者：无法确定替沃扎尼对儿童患者生长发育及青春期发育的影响，建议在医生的指导下用药。

老年患者：无法确定替沃扎尼对老年患者的影响，建议在医生的指导下用药。

肾功能损害患者：对于轻度至重度肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。

肝损伤患者：在中度肝损伤的患者服用替沃扎尼时，减少剂量。轻度患者不建议修改剂量，严重肝损伤患者的替沃扎尼推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用可减少替沃扎尼暴露，这可能会降低替沃扎尼的抗肿瘤活性。因此，应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。

贮存方法

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间偏移。避免儿童接触。

有效期

替沃扎尼的有效期为36个月。

药代动力学

服药14天时达到稳定状态，每天一次1.34mg给药后的积累率约为6至7倍。平均稳态替沃扎尼最大血药浓度为86.9ng/mL，24小时内稳态血药浓度时间曲线下的面积为1510ng/mL。

日常注意事项

生活习惯调整

在接受替沃扎尼治疗期间，患者应注意以下生活习惯的调整：

• 保持良好的饮食习惯，摄入充足的营养。
• 适量运动，增强身体抵抗力。
• 避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重药物的副作用。
• 定期监测血压，如有异常应及时就医。

症状监控

患者在接受替沃扎尼治疗期间，应密切关注以下症状的变化，并及时与医生沟通：

• 疲劳和乏力是否加重。
• 是否有持续的高血压。
• 是否有严重的腹泻或呕吐。
• 是否有明显的食欲下降。
• 是否有甲状腺功能减退的症状。

心理支持

癌症治疗是一个长期且复杂的过程，患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持，并考虑加入患者支持团体，与同病相怜的人交流经验和感受，共同应对疾病带来的挑战。