他泽司他(Tazverik)是由美国Epizyme公司研发的全球首个EZH2抑制剂,于2020年1月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和16岁及以上青少年患者,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。本文将详细介绍他泽司他的医保情况、价格、疗效、副作用等方面的信息。
他泽司他(Tazverik)说明书
医保和价格
目前,他泽司他尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。市场上有多种仿制药可供选择,以下是几种常见规格的价格参考:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约1480美元一盒
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒
购买时需注意药品的生产日期和有效期,避免购买假药或劣药。
疗效
他泽司他作为一种选择性口服EZH2抑制剂,主要通过抑制EZH2的功能,从而影响癌细胞的增殖和存活。临床研究表明,他泽司他在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著的疗效。
- 上皮样肉瘤:他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者。
在临床试验中,他泽司他的有效率和安全性得到了充分验证,显著提高了患者的生存率和生活质量。
副作用
虽然他泽司他在临床上表现出良好的疗效,但使用过程中仍可能出现一些副作用,患者需密切关注并及时就医。
- 常见的副作用包括:疲劳、恶心、食欲减退、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、头痛、肌肉疼痛等。
- 严重的副作用包括:继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性、肝功能异常等。
为了减少副作用的发生,患者在使用他泽司他时应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
他泽司他在特定人群中的使用需特别注意,以下是一些关键点:
- 孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的男性和女性:在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,尤其是65岁及以上的患者。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
患者在用药前应详细咨询医生,了解自身情况,确保用药安全。
贮存方法
正确贮存他泽司他可以保证药物的质量和疗效,以下是一些贮存要点:
- 遮光、密封、在干燥处保存:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过正确的贮存方法,可以有效延长药物的有效期,确保患者在使用时药物的质量和疗效。