非达霉素（fidaxomicin），也被称为DIFICID，是一种新型的大环内酯类抗生素，主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。该药物由日本安斯泰来公司研发，于2011年5月27日获得美国FDA的批准。本文将详细介绍非达霉素的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助读者更好地了解这一药物。

非达霉素说明书

基本介绍

非达霉素的化学名为fidaxomicin，别称包括DIFICID。该药物在日本和老挝均有生产，日本版的规格为200mg*20片，价格约为1165美元一盒；老挝卢修斯版的规格为200mg*20粒，价格约为464美元一盒。非达霉素未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上有多款仿制药。

适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者：成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

不良反应

非达霉素最常见的副作用如下：

• 成人患者：最常见的副作用（发生率≥2%）是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
• 儿童患者：最常见的副作用（发生率≥5%）是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应停用非达霉素并采取适当治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前临床数据有限，建议在医生指导下使用。对于6个月以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性尚未确定。老年患者（≥65岁）和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白（P-gp）的底物，而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于临床试验结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，避免药物受潮。避光保存：非达霉素应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性：非达霉素应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。