司替戊醇（Diacomit）是一种用于治疗特定类型癫痫的药物，特别是适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，这些患者正在服用氯巴占。司替戊醇尚未在中国上市，因此未进入中国医保系统。本文将详细介绍司替戊醇的医保、价格、疗效和副作用等相关信息。

司替戊醇的基本信息

医保和价格

司替戊醇尚未在中国上市，也未进入中国医保系统。患者需要通过正规医院购买该药，并注意药品的真伪和生产日期。市场上有仿制药可供选择。以下是原研药的价格参考：

• 法国 Biocodex 的原研药：
  • 规格为 250mg*60粒的价格约为 384美元
  • 规格为 500mg*60粒的价格约为 617美元
• 德国版的原研药：
  • 规格为 250mg*60包的价格约为 453美元
  • 规格为 500mg*60包的价格约为 823美元

疗效

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。2018年8月24日，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇（Diacomit）上市。该药物适用于与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗癫痫，尤其是在Dravet综合征相关的疾病发作中。

副作用

司替戊醇的常见副作用包括：

• 食欲缺乏和体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）
• 精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍
• 中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）
• 复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳
• 罕见不良反应：肝功能检查异常

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养的婴儿是否受到司替戊醇的影响也尚无数据支持。因此，医生需要权衡母乳喂养的益处和母亲使用司替戊醇的临床需要。

对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。对于年龄≥65岁的患者，使用司替戊醇时应考虑可能导致的肝肾功能异常。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时需特别注意以下几点：

• 避免与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用，因为这些药物会导致过度镇静。
• 避免与茶碱和咖啡因合用，因为司替戊醇会抑制它们的肝代谢，可能导致毒性。
• 司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。因此，建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。
• 左乙拉西坦大部分不经过肝代谢，因此未发现与司替戊醇之间的药动学相互作用。

贮存方法和有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许在15°C至30°C之间有偏差。保存在原包装中，避免阳光照射。司替戊醇的有效期为24个月。

总之，司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物，但使用时需谨慎。患者应严格按照医嘱使用，并定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。