拉罗替尼(Vitrakvi)说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种靶向抗癌药物,专门用于治疗具有NTRK基因融合的实体肿瘤患者。这款药物由德国拜耳公司研发,于2018年11月26日获得美国FDA的批准上市。拉罗替尼以其高效性和广泛的适用范围而受到医疗界的关注,适用于多种类型的肿瘤治疗。

拉罗替尼的基本信息

药物概述

拉罗替尼的化学名称为larotrectinib,商品名为Vitrakvi。它是一种强效、口服、选择性的原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,作用于TRKA、TRKB和TRKC激酶。拉罗替尼能够精准打击携带NTRK基因融合的肿瘤细胞,有效抑制其生长,适用于成人和儿童患者。

适应症

拉罗替尼主要用于治疗具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变的实体肿瘤患者。这些患者可能患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。此外,拉罗替尼也适用于无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。根据临床研究,拉罗替尼对多种肿瘤类型均有疗效,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌和胰腺癌等。

规格和价格

拉罗替尼的常见规格为100mg*30粒的胶囊,价格因地区和生产厂家的不同而有所差异。例如,老挝卢修斯的价格约为206美元一盒,孟加拉珠峰和孟加拉耀品国际的价格均为549美元一盒。拉罗替尼已在中国上市,并进入中国医保,市场上有多款仿制药可供选择。

用药注意事项

用法用量

拉罗替尼通常以口服胶囊的形式给予患者。患者应严格按照医生的指示和药物说明书上的用药指导使用药物。一般情况下,患者应在饭后服用拉罗替尼,以提高其吸收效果。如果患者无法吞咽胶囊,医生可能会建议使用口服液剂型。常见的剂量为每天两次,每次100mg,具体剂量应根据患者的体重和病情调整。

贮存方法

为了保证拉罗替尼的药效,正确的贮存方法非常重要。拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液则需要在2°C-8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。此外,药物应遮光、密封、在干燥处保存,避免受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,患者在使用拉罗替尼期间应避免与这些敏感的CYP3A4底物同时给药。如果无法避免同时使用,医生应密切监测患者的不良反应,并根据情况调整治疗方案。

拉罗替尼的出现为NTRK基因融合的肿瘤患者带来了新的希望。通过精准靶向治疗,拉罗替尼不仅提高了治疗效果,还减少了传统化疗带来的副作用。患者在使用过程中应注意正确的用药方法和贮存条件,以确保药物的最佳疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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