Lorlatinib说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

Lorlatinib(洛拉替尼)是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物,由美国辉瑞制药公司生产。该药物主要针对ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC),能够有效抑制这些癌症中的异常蛋白质,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍Lorlatinib的用途、用法、剂量调整以及用药注意事项。

一、Lorlatinib的主要用途和用法

1. 主要用途

Lorlatinib主要用于治疗已经接受过至少一种ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。此外,Lorlatinib也可用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。Lorlatinib通过抑制ALK和ROS1蛋白的异常活性,有效地控制肿瘤的发展。

2. 用法用量

Lorlatinib的标准剂量为每天一次,每次100毫克,空腹或随餐服用均可。对于不能耐受100毫克剂量的患者,医生可能会减少剂量至75毫克或50毫克。在使用Lorlatinib期间,患者应定期监测血清胆固醇和甘油三酯水平,以评估药物的副作用。

3. 剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,如果患者出现3级或4级的血液学毒性或非血液学毒性,可能需要暂时停药或减少剂量。剂量调整的具体方案应由专业医生指导。

二、Lorlatinib的用药注意事项

1. 血脂监测

在开始使用Lorlatinib之前,患者应进行血清胆固醇和甘油三酯水平的基线检测。治疗开始后,应在第1个月和第2个月定期监测这些指标。如果血脂水平异常升高,医生可能会建议患者采取相应的饮食和生活方式调整,必要时可能会调整药物剂量。

2. 中枢神经系统影响

部分患者在接受Lorlatinib治疗期间可能会出现中枢神经系统(CNS)影响,如认知功能障碍、情绪变化和睡眠障碍等。如果这些症状严重或持续不缓解,应及时告知医生。医生可能会建议暂时停药或调整剂量,以减轻症状。

3. 药物相互作用

Lorlatinib是一种中度CYP3A诱导剂和P-gp诱导剂。同时使用某些CYP3A底物和P-gp底物可能会降低这些药物的浓度,从而影响其疗效。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果不可避免,应根据批准的产品标签增加CYP3A底物和P-gp底物的剂量。

4. 孕妇和哺乳期妇女

目前尚无充分的临床数据支持Lorlatinib在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用Lorlatinib。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。

5. 储存条件

Lorlatinib应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。保持药品干燥,避免直接阳光照射。每盒含有30片,规格为25毫克/片,市场价格约为28美元。

6. 有效期

Lorlatinib的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

7. 药代动力学

在稳定状态下,单次口服100毫克Lorlatinib的Tmax中位时间为1.2小时(0.5至4小时),每日一次口服100毫克Lorlatinib的Tmax中位时间为2小时(0.5至23小时)。与静脉给药相比,口服给药后的平均绝对生物利用度为81%。

8. 日常注意事项

在使用Lorlatinib期间,患者应注意以下几点:

  • 遵循医生的指导,按时按量服药。
  • 定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化。
  • 注意饮食健康,避免高脂肪食物,保持适量运动。
  • 避免接触已知过敏原,减少感染风险。
  • 如有任何不适,及时就医并告知医生正在使用Lorlatinib。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解Lorlatinib的使用方法和注意事项,确保治疗的安全和有效。如果您有任何疑问或担忧,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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