甲磺酸达拉非尼胶囊说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种靶向抗癌药物,适用于BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤和某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制BRAF V600E突变,阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而发挥治疗作用。在使用甲磺酸达拉非尼胶囊之前,应由专业医生根据患者的具体情况进行评估和处方。

甲磺酸达拉非尼胶囊概述

作用机制

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种BRAF抑制剂,主要针对BRAF V600E突变。这种突变在多种癌症中常见,尤其是在黑色素瘤和某些类型的非小细胞肺癌中。通过抑制BRAF V600E突变,达拉非尼可以阻止肿瘤细胞的生长和分裂,从而减缓疾病进展。达拉非尼通常与其他药物如曲美替尼联合使用,以提高治疗效果。

适应症

甲磺酸达拉非尼胶囊主要用于以下情况:

  • 不能手术切除或已经转移的BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。
  • BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

在开始使用甲磺酸达拉非尼胶囊治疗前,需要通过FDA批准的测试确认患者是否携带BRAF V600E突变。医生会根据患者的病情和身体状况制定个性化的治疗方案。

用药剂量和方法

甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量为150毫克,每日两次,口服。患者应在餐前至少一小时或餐后两小时服用,以避免食物对其吸收的影响。如果漏服一剂,且距离下一次服药时间不足6小时,则应跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。不要为了弥补漏服的剂量而双倍服用。

甲磺酸达拉非尼胶囊应整粒吞服,不应咀嚼、压碎或溶解。在使用过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。

用药注意事项

避孕措施

甲磺酸达拉非尼胶囊可能对胎儿发育有害。因此,具有生育能力的女性在使用本品期间及停药后2周内,应持续采取有效的避孕措施。建议使用导致怀孕率低于1%的避孕方法。如果联合使用曲美替尼治疗,避孕措施应持续到停药后16周。

男性患者(包括已进行输精管切除术的患者)在使用本品期间及停药后2周内,应在性生活中使用安全套。如果联合使用曲美替尼治疗,避孕措施应持续到停药后16周。

生育能力

甲磺酸达拉非尼胶囊可能损害女性的生育能力。动物研究表明,当剂量暴露相当于推荐剂量下人体暴露量时,雌性大鼠的生育能力降低。此外,妊娠大鼠的黄体数量减少。因此,具有生育能力的女性在使用本品期间应谨慎考虑生育计划。

药物相互作用

甲磺酸达拉非尼胶囊与其他药物联合使用时,可能会发生药物相互作用。特别是与CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低达拉非尼的血药浓度,影响治疗效果。因此,患者在使用达拉非尼期间应避免使用这些药物,并及时告知医生正在使用的其他药物。

存储条件

甲磺酸达拉非尼胶囊应储存在阴凉、干燥处,温度不超过30℃。启封后应带干燥剂贮存在原包装中,以保持药物的有效性。避免儿童接触。

副作用管理

甲磺酸达拉非尼胶囊可能会引起一些副作用,包括但不限于皮疹、发热、疲劳、关节痛等。严重副作用可能包括心脏问题、肝功能异常等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案。

总体而言,甲磺酸达拉非尼胶囊是一种有效的靶向抗癌药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱,注意避孕和生育能力的影响,并及时报告任何不适症状。希望本文能为患者和家属提供有用的信息,帮助更好地理解和使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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