阿那莫林(Adlumiz)适应症和适应人群
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发布日期:2025-02-19

阿那莫林(Adlumiz)是一种选择性、新型、口服活性的ghrelin受体激动剂,适用于治疗特定类型癌症患者的癌症恶病质(cancer cachexia)。癌症恶病质是指由于癌症引起的体重下降、肌肉萎缩、食欲减退等症状,严重影响患者的生活质量和生存率。本文将详细介绍阿那莫林的适应症和适应人群。

阿那莫林的适应症

治疗癌症恶病质

阿那莫林主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。癌症恶病质是一种复杂的多因素综合征,包括体重下降、肌肉萎缩、食欲减退等症状。这些症状不仅严重影响患者的生活质量,还可能加速病情恶化。阿那莫林通过激活ghrelin受体,增加患者的体重和肌肉质量,改善食欲,从而提高患者的生活质量。

具体适应人群

阿那莫林特别适用于以下情况的患者:

  • 患者在6个月内体重减轻超过5%且食欲不振。
  • 患者出现以下2项以上的情况:疲劳或倦怠感;全身肌肉无力;CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

对于这些患者,阿那莫林可以显著改善他们的体重和肌肉质量,提高食欲,缓解疲劳和其他相关症状。

用药注意事项

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应及处理

常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,给药时可能出现心电图异常,如明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等。因此,在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,没有进行临床试验,但建议在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,因为老年人可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物合用可能会增加心脏毒性。此外,与QT间期延长的药物、中度CYP3A4抑制剂、葡萄柚汁、CYP3A4诱导剂等合用时,也需要谨慎。

贮存方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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