司替戊醇(Diacomit)适应症和适应人群
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发布日期:2025-02-19

司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,其适应症和适用人群有一定的限制。本文将详细介绍司替戊醇的适应症和适应人群,以及使用该药物时需要注意的一些事项。

司替戊醇的适应症和适应人群

主要适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,这些患者通常已经在服用氯巴占(clobazam)。司替戊醇主要用于辅助治疗Dravet综合征(一种严重的儿童癫痫综合征)相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见且难治的癫痫类型,常常在婴幼儿期发病,表现为频繁的、长时间的发热性惊厥和其他类型的癫痫发作。

司替戊醇与氯巴占联合使用时,可以显著减少患者的癫痫发作频率和严重程度。这种组合疗法的效果已在多项临床研究中得到了验证,尤其是在那些对其他抗癫痫药物反应不佳的患者中。

适应人群

司替戊醇的适应人群主要包括:

  • 6个月及以上、体重7kg或以上的患者。
  • 正在服用氯巴占的患者。
  • 患有Dravet综合征的儿童和成人。

对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐使用。此外,患有严重肝肾功能损害的患者也不适合使用司替戊醇。

特殊人群的使用

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明司替戊醇会对胎儿或母乳喂养的婴儿造成风险。因此,这些特殊人群在使用司替戊醇时应谨慎,并在医生的指导下进行。

对于65岁及以上的老年患者,使用司替戊醇时应特别注意,因为这些患者可能存在肝肾功能异常的风险。医生会根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,并分2-3次服用。在开始与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者应在进食时服用司替戊醇,因为该药物在酸性环境中容易降解。

患者应避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服,以免影响药物的吸收和效果。

药物相互作用

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时,可能会发生药动学相互作用。例如,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会导致苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾等药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。因此,与司替戊醇合用时,建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度,并根据需要调整剂量。

司替戊醇与茶碱和咖啡因合用时,可能会导致这些药物的肝代谢减少,使血浆水平增高,从而增加毒性风险。因此,应避免合用这些药物。

监测和随访

使用司替戊醇的患者应定期监测肝功能和血液指标,特别是中性粒细胞计数。常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

医生应定期评估患者的病情和药物疗效,必要时调整治疗方案。患者应遵守医嘱,按时服药,并在治疗过程中保持良好的生活习惯。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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