司美替尼(科赛优)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-20

司美替尼(科赛优)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是在儿童神经纤维瘤病中的应用。本文将详细介绍司美替尼的用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

司美替尼的用法用量

推荐剂量

司美替尼的推荐剂量是根据体表面积(BSA)来计算的。单次推荐剂量为 25 mg/m²,每日口服两次(约每 12 小时一次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m²),并四舍五入至最接近的 5 mg 或 10 mg 剂量(单次最高剂量为 50 mg)。为了达到所需的剂量,可以合并使用不同规格的司美替尼胶囊。

给药方式

司美替尼应口服给药,最好在每天相同的时间服用。如果患者漏服一次给药,只有在距离下一次给药时间超过 6 小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,不应额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

治疗持续时间

只要观察到临床获益,患者便可持续使用司美替尼治疗,直至丛状神经纤维瘤(PN)进展或出现不可耐受的毒性。在 18 岁以上患者中的数据有限,因此不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至 18 岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

用药注意事项

药物相互作用

当司美替尼与强或中等 CYP3A4 抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。相反,当司美替尼与强或中等强度的 CYP3A4 诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不应母乳喂养,因为母乳中的司美替尼可能对婴儿造成不良反应。

日常注意事项

司美替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。存储温度应控制在 25°C(77°F),允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间波动。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免将药物暴露在阳光直射下,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

患者在使用司美替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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