塞瑞替尼的适应人群
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发布日期:2025-02-20

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它主要适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后进展,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应人群,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

塞瑞替尼的适应人群

1. ALK阳性非小细胞肺癌患者

塞瑞替尼主要适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。ALK基因重排是一种罕见但重要的肿瘤生物标志物,约占非小细胞肺癌患者的3%至5%。因此,患者在接受塞瑞替尼治疗前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,以确认其ALK阳性状态。这一检测通常在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下进行。

2. 克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者

塞瑞替尼特别适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后疾病进展,或者对克唑替尼不耐受的患者。克唑替尼是第一代ALK抑制剂,许多患者在使用一段时间后可能会出现耐药性。在这种情况下,塞瑞替尼作为一种第二代ALK抑制剂,可以提供更有效的治疗选择。

3. 特殊人群

对于老年人群,塞瑞替尼的安全性特征与年轻患者相似。在7项临床研究中,168/925例(18.2%)塞瑞替尼治疗患者的年龄≥65岁。年龄≥65岁患者中的安全性特征与年龄小于65岁的患者相似。因此,老年人也可以考虑使用塞瑞替尼治疗,但需在医生的指导下进行。

孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时需格外谨慎。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。因此,如患者的病情并非一定需要使用本品,应在妊娠期避免使用本品。此外,尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,因此应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

用药注意事项

1. 用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可增加本品的生物利用度,因此建议患者在餐后服用。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

2. 剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用本品。

3. 药物相互作用

塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。

4. 日常生活中的注意事项

患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。此外,应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。贮存时,塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

总的来说,塞瑞替尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于特定类型的非小细胞肺癌患者。患者在使用过程中需遵循医生的指导,并注意药物的用法用量和日常生活的注意事项,以确保治疗效果和安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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