卡马替尼(Capmatinib)的特殊人群用药
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发布日期:2025-02-20

卡马替尼(Capmatinib),商品名为Tabrecta,是一种靶向酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。然而,在使用卡马替尼时,不同特殊人群的用药需求和潜在风险需特别关注,以确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果及其作用机理,当孕妇服用卡马替尼时可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育潜力的女性在开始使用卡马替尼治疗前,确认是否怀孕。如果在治疗期间发现怀孕,应立即告知医疗专业人员,以便评估和管理潜在风险。

哺乳期女性

目前没有关于卡马替尼在人乳或动物乳中的存在数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。鉴于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

动物数据研究表明,在400毫克、每日两次的临床剂量下,卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形。因此,在开始使用卡马替尼治疗之前,需要检测具有生殖潜力女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性以及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性,在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内,使用有效的避孕措施。

用药注意事项

儿童患者

目前尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性。因此,建议在医生指导下谨慎使用卡马替尼治疗儿童患者。任何关于儿童患者的用药决定都应在详细评估其病情和潜在风险后作出。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。然而,老年患者可能存在更多的合并症和药物相互作用的风险。因此,建议在医生指导下使用卡马替尼,定期监测患者的健康状况和药物反应。

肾功能损害患者

尚未对有严重肾功能损害(CLcr 15-29 mL/min)的患者进行卡马替尼研究。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。然而,医生应密切监测这些患者的肾功能和药物反应,必要时调整治疗方案。

日常注意事项

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。在用药期间,患者应定期监测是否有恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。如果出现疑似ILD的症状,应立即停用卡马替尼,并及时就医。

肝中毒

接受卡马替尼治疗的患者可能出现肝毒性现象。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)。治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

接受卡马替尼治疗的患者可能出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。根据不良反应的严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

通过合理管理和密切监测,卡马替尼可以在特殊人群中安全有效地使用,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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