甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），又称为Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物由Kadmon制药公司开发，并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，但尚未纳入国家医保报销范围。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家、规格和价格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。每盒30粒，每粒200mg，价格为4050美元。

上市和医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，但尚未纳入国家医保报销范围。在美国，该药物于2021年7月首次获批上市。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。使用过程中应密切监测患者的不良反应，并及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量。强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致降低疗效，应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封，不超过25℃保存。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。