甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克）是一种用于治疗特定慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物。该药物于2023年8月1日在中国正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未纳入国家医保报销范围。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症及相关注意事项。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是一种常见的移植后并发症，发生在造血干细胞移植后的患者中，移植物中的免疫细胞攻击受者的组织和器官，导致一系列症状和并发症。

作用机制

甲磺酸贝舒地尔片的作用机制是通过抑制ROCK（Rho激酶）途径来发挥其治疗效果。ROCK途径在多种炎症和免疫反应中起关键作用，抑制该途径可以减轻炎症反应，从而改善患者的症状和生活质量。

临床应用

甲磺酸贝舒地尔片已被广泛应用于临床试验，并显示出了良好的疗效和安全性。对于那些对传统治疗方法应答不佳的患者，甲磺酸贝舒地尔片提供了一种新的治疗选择。在多项临床研究中，该药物显著改善了患者的皮肤、肝脏和胃肠道等症状，减少了患者的住院率和死亡率。

剂量与用法

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。具体的剂量调整应在医生的指导下进行。

甲磺酸贝舒地尔片的每盒售价为4050美元，每盒含有30粒，每粒200mg。

用药注意事项

为了确保甲磺酸贝舒地尔片的治疗效果和安全性，患者在使用过程中需要注意以下事项。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用甲磺酸贝舒地尔片。孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害，目前尚无相关人体数据进行药物相关风险的评价。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以防止药物通过乳汁传递给婴儿，导致严重不良反应。

有生育能力的女性和男性患者在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议这些患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施，以避免潜在的胎儿风险。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降，因此应避免合用。如果无法避免同时使用，应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

相反，强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、阿扎那韦等）可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长。因此，应尽量避免合用，如果无法避免，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

不良反应管理

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应定期监测上述指标，一旦出现严重的不良反应，应及时就医。

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持充足的休息和合理的饮食，以增强身体的抵抗力，提高治疗效果。

甲磺酸贝舒地尔片为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色，一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。患者在使用前应仔细检查药品外观，如有异常应及时联系医生或药师。